Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Implementacja nadzoru ADE w czasie rzeczywistym i wspomagania decyzji (VA ADE)

18 listopada 2015 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Celem tego badania jest ustalenie, czy technologia ostrzegania elektronicznego skraca czas interwencji w przypadku ewentualnych ADE, określenie czynników wpływających na przyjęcie ostrzeżeń ADE oraz czy technologia ostrzegania wiąże się z korzyściami finansowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szpitalne zdarzenia niepożądane leków (ADE) nadal są głównym źródłem zachorowalności i śmiertelności pomimo postępów w skomputeryzowanych środkach bezpieczeństwa leków. Brakuje raportów na temat zdolności komputerowych alertów ADE do zapobiegania i łagodzenia skutków ADE. Celem tego projektu jest 1) ocena czynników organizacyjnych, społecznych i poznawczych, które wpływają na przyjęcie technologii ostrzegania ADE w czasie rzeczywistym; 2) Przeanalizuj wpływ technologii ostrzegania ADE na zarządzanie i wskaźnik ADE; oraz 3) oszacować stosunek kosztów do korzyści technologii ostrzegania ADE. W tym badaniu wykorzystany zostanie randomizowany projekt skomputeryzowanych ostrzeżeń ADE w czasie rzeczywistym, przeznaczonych do pierwotnej i wtórnej prewencji ADE. Alerty ADE obiecują zmniejszenie śmiertelności, zachorowalności i kosztów związanych z ADE. Badanie to określi ilościowo wpływ alertów w rękach rezydentów medycznych pierwszego roku i farmaceutów. W badaniu zbadane zostaną powiązania barier i ułatwień organizacyjnych i socjopoznawczych z przyjęciem technologii ostrzegania ADE. Na poziomie poznawczym zostanie zbadane, czy alerty ADE zmieniają uprzedzenia użytkowników w diagnozowaniu ADE lub czy alerty zwiększają wrażliwość na problemy z narkotykami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

595

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84148
        • VA Health Care Salt Lake City

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wszyscy pacjenci przyjęci do SLCVAMC w czasie badania.

Kryteria wyłączenia:

- Nie ma wyjątków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1: Alerty ADE
Ramię 1 to losowa grupa interwencyjna, w której połowa pacjentów przyjętych do VASLCHCS w okresie badania zostanie wybrana losowo. Dostawcy będą widzieć alerty ADE dla wszystkich pacjentów w losowo wybranej grupie eksperymentalnej
Behawioralne: Asystent alertu ADE
Uwaga w CPRS ostrzegająca dostawców, że pacjenci są narażeni na ryzyko zdarzenia niepożądanego na podstawie historii recept i wartości laboratoryjnych.
Brak interwencji: Ramię 2: Kontrola/Brak alertów
Drugie ramię to kontrola. Alerty nie będą wyświetlane dla tych pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do interwencji po wyzwoleniu alertu ADE w systemie CPRS
Ramy czasowe: Od momentu wyzwolenia alertu ADE w CPRS do czasu podjęcia działania, czyli złożenia zamówienia, do 24 godzin.
Od momentu wyzwolenia alertu ADE w CPRS do czasu podjęcia działania, czyli złożenia zamówienia, do 24 godzin.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan R. Nebeker, MD MS, VA Health Care Salt Lake City

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IAB 05-224

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj