Implementazione della sorveglianza ADE in tempo reale e del supporto decisionale (VA ADE)
18 novembre 2015 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Implementazione della sorveglianza e del supporto decisionale ADE in tempo reale
Lo scopo di questo studio è determinare se una tecnologia di allerta elettronica migliora i tempi di intervento per possibili ADE, identificare quali fattori influenzano l'adozione degli allarmi ADE e se esiste un vantaggio in termini di costi associato alla tecnologia di allerta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli eventi avversi da farmaci ospedalieri (ADE) continuano a essere una delle principali fonti di morbilità e mortalità nonostante i progressi nelle misure computerizzate di sicurezza dei farmaci.
Mancano rapporti sulla capacità degli allarmi ADE computerizzati di prevenire e mitigare gli ADE.
Gli obiettivi di questo progetto sono: 1) Valutare i fattori organizzativi, sociali e cognitivi che influenzano l'adozione della tecnologia di allerta ADE in tempo reale; 2) Analizzare l'effetto della tecnologia di allerta ADE sulla gestione e sul tasso di ADE; e 3) Stimare il rapporto costi-benefici della tecnologia di allerta ADE.
Questo studio utilizzerà un disegno randomizzato del paziente di allarmi ADE computerizzati in tempo reale destinati alla prevenzione primaria e secondaria degli ADE.
Gli allarmi ADE promettono di ridurre la mortalità, la morbilità e i costi dovuti agli ADE.
Questo studio quantificherà l'effetto degli allarmi nelle mani dei medici residenti e dei farmacisti del primo anno.
Lo studio esplorerà le associazioni di barriere e facilitatori organizzativi e socio-cognitivi con l'adozione della tecnologia di allerta ADE.
A livello cognitivo, esplorerà se gli avvisi ADE modificano i pregiudizi degli utenti nella diagnosi degli ADE o se gli avvisi aumentano la sensibilità ai problemi di droga.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
595
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84148
- VA Health Care Salt Lake City
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ammessi al SLCVAMC al momento dello studio.
Criteri di esclusione:
- Non ci sono esclusioni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio 1: avvisi ADE
Il braccio 1 è un gruppo di intervento casuale in cui la metà dei pazienti ammessi al VASLCHCS durante il periodo di tempo dello studio sarà selezionato in modo casuale.
I fornitori vedranno gli avvisi ADE per tutti i pazienti nel gruppo sperimentale selezionato in modo casuale
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Una nota nel CPRS che allerta i fornitori che i pazienti sono a rischio di un evento avverso in base alle prescrizioni e alle storie dei valori di laboratorio.
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Nessun intervento: Braccio 2: Controllo/Nessun avviso
Il secondo braccio è il controllo.
Gli avvisi non verranno visualizzati per questi pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo all'intervento dopo l'attivazione di un avviso ADE in CPRS
Lasso di tempo: Dal momento in cui viene attivato un avviso ADE in CPRS fino al momento in cui è stata intrapresa un'azione, ad esempio un ordine effettuato, fino a 24 ore.
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Dal momento in cui viene attivato un avviso ADE in CPRS fino al momento in cui è stata intrapresa un'azione, ad esempio un ordine effettuato, fino a 24 ore.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan R. Nebeker, MD MS, VA Health Care Salt Lake City
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- LaFleur J, McAdam-Marx C, Alder SS, Sheng X, Asche CV, Nebeker J, Brixner DI, Silverman SL. Clinical risk factors for fracture among postmenopausal patients at risk for fracture: a historical cohort study using electronic medical record data. J Bone Miner Metab. 2011 Mar;29(2):193-200. doi: 10.1007/s00774-010-0207-y. Epub 2010 Aug 6.
- Rupper RW, Bair BD, Sauer BC, Nebeker JR, Shinogle J, Samore M. Out-of-pocket pharmacy expenditures for veterans under medicare part D. Med Care. 2007 Oct;45(10 Supl 2):S77-80. doi: 10.1097/MLR.0b013e3180413871.
- Weir CR, Nebeker JR. Critical issues in an electronic documentation system. AMIA Annu Symp Proc. 2007 Oct 11;2007:786-90.
- Nebeker JR, Yarnold PR, Soltysik RC, Sauer BC, Sims SA, Samore MH, Rupper RW, Swanson KM, Savitz LA, Shinogle J, Xu W. Developing indicators of inpatient adverse drug events through nonlinear analysis using administrative data. Med Care. 2007 Oct;45(10 Supl 2):S81-8. doi: 10.1097/MLR.0b013e3180616c2c.
- Boockvar KS, Livote EE, Goldstein N, Nebeker JR, Siu A, Fried T. Electronic health records and adverse drug events after patient transfer. Qual Saf Health Care. 2010 Oct;19(5):e16. doi: 10.1136/qshc.2009.033050. Epub 2010 Aug 19.
- Kaafarani HM, Rosen AK, Nebeker JR, Shimada S, Mull HJ, Rivard PE, Savitz L, Helwig A, Shin MH, Itani KM. Development of trigger tools for surveillance of adverse events in ambulatory surgery. Qual Saf Health Care. 2010 Oct;19(5):425-9. doi: 10.1136/qshc.2008.031591. Epub 2010 May 31.
- Olola CH, Rowan B, Narus S, Smith M, Hastings T, Poynton M, Nebeker J, Hales J, Evans RS. Implementation of an emergency medical card and a continuity of care report using continuity of care standard. Methods Inf Med. 2009;48(6):519-30. doi: 10.3414/ME09-01-0003. Epub 2009 Nov 5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2008
Primo Inserito (Stima)
27 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IAB 05-224
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