Implementação de vigilância ADE em tempo real e suporte à decisão (VA ADE)
18 de novembro de 2015 atualizado por: VA Office of Research and Development
Implementação de Vigilância ADE em Tempo Real e Apoio à Decisão
O objetivo deste estudo é determinar se uma tecnologia de alerta eletrônico melhora o tempo de intervenção para possíveis ADEs, identificar quais fatores afetam a adoção de alertas de ADE e se há um custo-benefício associado à tecnologia de alerta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Eventos adversos a medicamentos (ADEs) em pacientes internados continuam a ser uma importante fonte de morbidade e mortalidade, apesar dos avanços nas medidas computadorizadas de segurança de medicamentos.
Faltam relatórios sobre a capacidade de alertas de ADE computadorizados para prevenir e mitigar ADEs.
Os objetivos deste projeto são: 1) Avaliar os fatores organizacionais, sociais e cognitivos que afetam a adoção da tecnologia de alerta ADE em tempo real; 2) Analisar o efeito da tecnologia de alerta de ADE no gerenciamento e taxa de ADEs; e 3) Estimar o custo-benefício da tecnologia de alerta ADE.
Este estudo usará um projeto randomizado de paciente de alertas computadorizados de EAM em tempo real destinados à prevenção primária e secundária de EAMs.
Os alertas de ADE prometem reduzir a mortalidade, morbidade e custos decorrentes de ADEs.
Este estudo quantificará o efeito dos alertas nas mãos de médicos residentes e farmacêuticos do primeiro ano.
O estudo explorará as associações de barreiras e facilitadores organizacionais e sociocognitivos com a adoção da tecnologia de alerta ADE.
No nível cognitivo, ele explorará se os alertas de ADE alteram o viés do usuário no diagnóstico de ADEs ou se os alertas aumentam a sensibilidade a problemas com drogas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
595
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
- VA Health Care Salt Lake City
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes internados no SLCVAMC no momento do estudo.
Critério de exclusão:
- Não há exclusões.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço 1: Alertas ADE
O braço 1 é um grupo de intervenção aleatória no qual metade dos pacientes internados no VASLCHCS durante o período do estudo serão selecionados aleatoriamente.
Os provedores verão alertas de ADE para todos os pacientes no grupo experimental selecionado aleatoriamente
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Uma nota no CPRS alertando os provedores de que os pacientes correm o risco de um evento adverso com base na prescrição e nos históricos de valor do laboratório.
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Sem intervenção: Braço 2: Controle/Sem Alertas
O segundo braço é o controle.
Os alertas não serão exibidos para esses pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo de intervenção depois que um alerta ADE foi disparado no CPRS
Prazo: A partir do momento em que um alerta ADE é disparado no CPRS até o momento em que a ação foi tomada, ou seja, um pedido feito, até 24 horas.
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A partir do momento em que um alerta ADE é disparado no CPRS até o momento em que a ação foi tomada, ou seja, um pedido feito, até 24 horas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jonathan R. Nebeker, MD MS, VA Health Care Salt Lake City
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- LaFleur J, McAdam-Marx C, Alder SS, Sheng X, Asche CV, Nebeker J, Brixner DI, Silverman SL. Clinical risk factors for fracture among postmenopausal patients at risk for fracture: a historical cohort study using electronic medical record data. J Bone Miner Metab. 2011 Mar;29(2):193-200. doi: 10.1007/s00774-010-0207-y. Epub 2010 Aug 6.
- Rupper RW, Bair BD, Sauer BC, Nebeker JR, Shinogle J, Samore M. Out-of-pocket pharmacy expenditures for veterans under medicare part D. Med Care. 2007 Oct;45(10 Supl 2):S77-80. doi: 10.1097/MLR.0b013e3180413871.
- Weir CR, Nebeker JR. Critical issues in an electronic documentation system. AMIA Annu Symp Proc. 2007 Oct 11;2007:786-90.
- Nebeker JR, Yarnold PR, Soltysik RC, Sauer BC, Sims SA, Samore MH, Rupper RW, Swanson KM, Savitz LA, Shinogle J, Xu W. Developing indicators of inpatient adverse drug events through nonlinear analysis using administrative data. Med Care. 2007 Oct;45(10 Supl 2):S81-8. doi: 10.1097/MLR.0b013e3180616c2c.
- Boockvar KS, Livote EE, Goldstein N, Nebeker JR, Siu A, Fried T. Electronic health records and adverse drug events after patient transfer. Qual Saf Health Care. 2010 Oct;19(5):e16. doi: 10.1136/qshc.2009.033050. Epub 2010 Aug 19.
- Kaafarani HM, Rosen AK, Nebeker JR, Shimada S, Mull HJ, Rivard PE, Savitz L, Helwig A, Shin MH, Itani KM. Development of trigger tools for surveillance of adverse events in ambulatory surgery. Qual Saf Health Care. 2010 Oct;19(5):425-9. doi: 10.1136/qshc.2008.031591. Epub 2010 May 31.
- Olola CH, Rowan B, Narus S, Smith M, Hastings T, Poynton M, Nebeker J, Hales J, Evans RS. Implementation of an emergency medical card and a continuity of care report using continuity of care standard. Methods Inf Med. 2009;48(6):519-30. doi: 10.3414/ME09-01-0003. Epub 2009 Nov 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
27 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IAB 05-224
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