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Implementación de Vigilancia ADE en Tiempo Real y Soporte a la Decisión (VA ADE)

18 de noviembre de 2015 actualizado por: VA Office of Research and Development
El propósito de este estudio es determinar si una tecnología de alerta electrónica mejora el tiempo de intervención para posibles ADE, identificar qué factores afectan la adopción de alertas de ADE y si hay un costo-beneficio asociado con la tecnología de alerta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los eventos adversos por medicamentos (ADE, por sus siglas en inglés) en pacientes hospitalizados continúan siendo una fuente importante de morbilidad y mortalidad a pesar de los avances en las medidas computarizadas de seguridad de los medicamentos. Faltan informes sobre la capacidad de las alertas ADE computarizadas para prevenir y mitigar los ADE. Los objetivos de este proyecto son 1) Evaluar los factores organizacionales, sociales y cognitivos que afectan la adopción de la tecnología de alertas ADE en tiempo real; 2) Analizar el efecto de la tecnología de alerta de ADE en la gestión y tasa de ADE; y 3) Estimar el costo-beneficio de la tecnología de alerta de ADE. Este estudio utilizará un diseño aleatorio de pacientes de alertas computarizadas de ADE en tiempo real destinadas a la prevención primaria y secundaria de ADE. Las alertas de ADE prometen reducir la mortalidad, la morbilidad y los costos debidos a los ADE. Este estudio cuantificará el efecto de las alertas en manos de médicos residentes de primer año y farmacéuticos. El estudio explorará las asociaciones de barreras organizacionales y socio-cognitivas y facilitadores con la adopción de la tecnología de alerta ADE. A nivel cognitivo, explorará si las Alertas ADE modifican el sesgo del usuario en el diagnóstico de ADE o si las alertas aumentan la sensibilidad a los problemas relacionados con las drogas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

595

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
        • VA Health Care Salt Lake City

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Todos los pacientes ingresados ​​en el SLCVAMC en el momento del estudio.

Criterio de exclusión:

- No hay exclusiones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo 1: Alertas ADE
El brazo 1 es un grupo de intervención aleatorio en el que la mitad de los pacientes ingresados ​​en VASLCHCS durante el período de tiempo del estudio se seleccionarán al azar. Los proveedores verán alertas ADE para todos los pacientes en el grupo experimental seleccionado al azar
Conductual: Asistente de alerta ADE
Una nota en CPRS que alerta a los proveedores de que los pacientes están en riesgo de sufrir un evento adverso según los historiales de valor de laboratorio y prescripción.
Sin intervención: Brazo 2: Control/Sin Alertas
El segundo brazo es el control. No se mostrarán alertas para estos pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo de intervención una vez que se ha disparado una alerta ADE en CPRS
Periodo de tiempo: Desde el momento en que se dispara una alerta ADE en CPRS hasta el momento en que se toma la acción, es decir, se realiza un pedido, hasta 24 horas.
Desde el momento en que se dispara una alerta ADE en CPRS hasta el momento en que se toma la acción, es decir, se realiza un pedido, hasta 24 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan R. Nebeker, MD MS, VA Health Care Salt Lake City

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de octubre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IAB 05-224

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Eventos adversos de medicamentos

Ensayos clínicos sobre Asistente de alerta ADE

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