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실시간 ADE 감시 및 의사결정 지원 구현 (VA ADE)

2015년 11월 18일 업데이트: VA Office of Research and Development
이 연구의 목적은 전자 경보 기술이 가능한 ADE에 대한 개입 시간을 개선하는지, ADE 경보 채택에 영향을 미치는 요인이 무엇인지, 경보 기술과 관련된 비용 이점이 있는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전산화된 약물 안전 조치의 발전에도 불구하고 입원 환자 부작용(ADE)은 계속해서 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. ADE를 예방하고 완화하기 위한 전산화된 ADE 경고 기능에 대한 보고서가 부족합니다. 이 프로젝트의 목표는 1) 실시간 ADE 경보 기술의 채택에 영향을 미치는 조직적, 사회적 및 인지적 요인을 평가합니다. 2) ADE 경보 기술이 ADE 관리 및 비율에 미치는 영향을 분석합니다. 3) ADE 경보 기술의 비용-편익을 추정합니다. 이 연구는 ADE의 1차 및 2차 예방을 위해 컴퓨터화된 실시간 ADE 경보의 환자 무작위 설계를 사용할 것입니다. ADE 경보는 ADE로 인한 사망률, 이환율 및 비용을 줄일 것을 약속합니다. 이 연구는 1년차 레지던트와 약사에게 경고가 미치는 영향을 정량화할 것입니다. 이 연구는 ADE 경고 기술의 채택과 조직 및 사회인지 장벽 및 촉진자의 연관성을 탐구할 것입니다. 인지 수준에서 ADE 경고가 ADE 진단에서 사용자 편견을 변경하는지 또는 경고가 약물 문제에 대한 민감도를 높이는지 여부를 탐색합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

595

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84148
        • VA Health Care Salt Lake City

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 연구 당시 SLCVAMC에 입원한 모든 환자.

제외 기준:

- 예외가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 1: ADE 알림
1군은 연구 기간 동안 VASLCHCS에 입원한 환자의 절반이 무작위로 선택되는 무작위 개입 그룹입니다. 공급자는 무작위로 선택된 실험 그룹의 모든 환자에 대한 ADE 알림을 볼 수 있습니다.
행동: ADE 알림 도우미
환자가 처방 및 실험실 값 기록을 기반으로 부작용 위험에 처해 있음을 알리는 CPRS 공급자의 메모.
간섭 없음: 팔 2: 제어/경고 없음
두 번째 팔은 컨트롤입니다. 이러한 환자에 대해서는 경고가 표시되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
CPRS에서 ADE 경고가 발생하면 개입할 시간
기간: CPRS에서 ADE 경보가 발생한 시간부터 조치가 취해진 시간(예: 주문이 접수된 시간)까지 최대 24시간입니다.
CPRS에서 ADE 경보가 발생한 시간부터 조치가 취해진 시간(예: 주문이 접수된 시간)까지 최대 24시간입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Jonathan R. Nebeker, MD MS, VA Health Care Salt Lake City

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 10월 24일

처음 게시됨 (추정)

2008년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IAB 05-224

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

부작용에 대한 임상 시험

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua New Guinea... 그리고 다른 협력자들
    모병
    동 뉴 브리튼 주 모니터링 및 평가 (ENBP M&E)
    Mass Drug Administration에 의한 림프 사상충증 제거 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 관리의 모니터링 및 평가 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 허가 승인
    파푸아 뉴기니

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