- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00780572
Reaaliaikaisen ADE-valvonnan ja päätöstuen käyttöönotto (VA ADE)
keskiviikko 18. marraskuuta 2015 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lyhentääkö elektroninen hälytystekniikka mahdollisten ADE:iden interventioaikaa, mitkä tekijät vaikuttavat ADE-hälytysten käyttöön ja onko hälytystekniikkaan liittyvää kustannushyötyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalapotilaiden haittavaikutustapahtumat (ADE) ovat edelleen merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden lähde tietokonepohjaisten lääketurvatoimien edistymisestä huolimatta.
Raportit tietokonepohjaisten ADE-hälytysten kyvystä ehkäistä ja lieventää ADE:tä puuttuvat.
Tämän projektin tavoitteet ovat 1) Arvioida organisatorisia, sosiaalisia ja kognitiivisia tekijöitä, jotka vaikuttavat reaaliaikaisen ADE-hälytysteknologian käyttöönottoon; 2) Analysoi ADE-hälytystekniikan vaikutusta ADE:iden hallintaan ja nopeuteen; ja 3) Arvioi ADE-hälytystekniikan kustannus-hyöty.
Tässä tutkimuksessa käytetään potilaiden satunnaistettua tietokonepohjaisten reaaliaikaisten ADE-hälytysten suunnittelua, jotka on tarkoitettu ADE-tautien ensisijaiseen ja toissijaiseen ehkäisyyn.
ADE-hälytykset lupaavat vähentää ADE:stä johtuvia kuolleisuutta, sairastuvuutta ja kustannuksia.
Tässä tutkimuksessa kvantifioidaan hälytysten vaikutus ensimmäisen vuoden lääketieteen asukkaiden ja farmaseutien käsissä.
Tutkimuksessa selvitetään ADE-hälytysteknologian käyttöönoton organisatoristen ja sosiaalis-kognitiivisten esteiden ja fasilitaattoreiden yhteyksiä.
Kognitiivisella tasolla se tutkii, muuttavatko ADE-varoitukset käyttäjien harhaa ADE-diagnoosissa vai lisäävätkö varoitukset herkkyyttä huumeongelmille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
595
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148
- VA Health Care Salt Lake City
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka on otettu SLCVAMC:hen tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
– Poikkeuksia ei ole.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varsi 1: ADE-hälytykset
Käsivarsi 1 on satunnainen interventioryhmä, jossa puolet tutkimusjakson aikana VASLCHCS:ään otetuista potilaista valitaan satunnaisesti.
Palveluntarjoajat näkevät ADE-hälytykset kaikille satunnaisesti valitun koeryhmän potilaille
|
Huomautus CPRS:ssä, joka varoittaa palveluntarjoajia siitä, että potilaat ovat vaarassa saada haittatapahtuma resepti- ja laboratorioarvohistorian perusteella.
|
|
Ei väliintuloa: Varsi 2: Ohjaus/Ei hälytyksiä
Toinen käsivarsi on ohjaus.
Näille potilaille ei näytetä varoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika puuttua, kun ADE-hälytys on lauennut CPRS:ssä
Aikaikkuna: ADE-hälytyksen laukeamisesta CPRS:ssä siihen hetkeen, jolloin toiminto on suoritettu, eli tilaus on tehty, enintään 24 tuntia.
|
ADE-hälytyksen laukeamisesta CPRS:ssä siihen hetkeen, jolloin toiminto on suoritettu, eli tilaus on tehty, enintään 24 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan R. Nebeker, MD MS, VA Health Care Salt Lake City
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- LaFleur J, McAdam-Marx C, Alder SS, Sheng X, Asche CV, Nebeker J, Brixner DI, Silverman SL. Clinical risk factors for fracture among postmenopausal patients at risk for fracture: a historical cohort study using electronic medical record data. J Bone Miner Metab. 2011 Mar;29(2):193-200. doi: 10.1007/s00774-010-0207-y. Epub 2010 Aug 6.
- Rupper RW, Bair BD, Sauer BC, Nebeker JR, Shinogle J, Samore M. Out-of-pocket pharmacy expenditures for veterans under medicare part D. Med Care. 2007 Oct;45(10 Supl 2):S77-80. doi: 10.1097/MLR.0b013e3180413871.
- Weir CR, Nebeker JR. Critical issues in an electronic documentation system. AMIA Annu Symp Proc. 2007 Oct 11;2007:786-90.
- Nebeker JR, Yarnold PR, Soltysik RC, Sauer BC, Sims SA, Samore MH, Rupper RW, Swanson KM, Savitz LA, Shinogle J, Xu W. Developing indicators of inpatient adverse drug events through nonlinear analysis using administrative data. Med Care. 2007 Oct;45(10 Supl 2):S81-8. doi: 10.1097/MLR.0b013e3180616c2c.
- Boockvar KS, Livote EE, Goldstein N, Nebeker JR, Siu A, Fried T. Electronic health records and adverse drug events after patient transfer. Qual Saf Health Care. 2010 Oct;19(5):e16. doi: 10.1136/qshc.2009.033050. Epub 2010 Aug 19.
- Kaafarani HM, Rosen AK, Nebeker JR, Shimada S, Mull HJ, Rivard PE, Savitz L, Helwig A, Shin MH, Itani KM. Development of trigger tools for surveillance of adverse events in ambulatory surgery. Qual Saf Health Care. 2010 Oct;19(5):425-9. doi: 10.1136/qshc.2008.031591. Epub 2010 May 31.
- Olola CH, Rowan B, Narus S, Smith M, Hastings T, Poynton M, Nebeker J, Hales J, Evans RS. Implementation of an emergency medical card and a continuity of care report using continuity of care standard. Methods Inf Med. 2009;48(6):519-30. doi: 10.3414/ME09-01-0003. Epub 2009 Nov 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 21. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IAB 05-224
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .