Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace ADE Surveillance a podpory rozhodování v reálném čase (VA ADE)

18. listopadu 2015 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Implementace real-time ADE Surveillance a podpora rozhodování

Účelem této studie je zjistit, zda technologie elektronického varování zkracuje dobu do zásahu pro možná ADE, identifikovat, jaké faktory ovlivňují přijetí výstrah ADE a zda je s technologií varování spojena výhoda nákladů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nežádoucí účinky léků na lůžku (ADE) jsou i nadále hlavním zdrojem nemocnosti a úmrtnosti navzdory pokrokům v počítačových opatřeních pro bezpečnost léků. Chybí zprávy o schopnosti počítačových výstrah ADE předcházet a zmírňovat ADE. Cíle tohoto projektu jsou 1) Posoudit organizační, sociální a kognitivní faktory, které ovlivňují přijetí technologie varování ADE v reálném čase; 2) Analyzujte účinek technologie varování ADE na řízení a míru ADE; a 3) Odhadněte náklady a přínosy technologie varování ADE. Tato studie bude používat pacientský randomizovaný design počítačových výstrah ADE v reálném čase určených pro primární a sekundární prevenci ADE. Výstrahy ADE slibují snížení úmrtnosti, nemocnosti a nákladů v důsledku ADE. Tato studie bude kvantifikovat účinek výstrah v rukou lékařů prvního ročníku a lékárníků. Studie prozkoumá asociace organizačních a sociálně-kognitivních bariér a facilitátorů s přijetím technologie varování ADE. Na kognitivní úrovni prozkoumá, zda ADE Alerts mění zaujatost uživatelů při diagnostice ADE nebo zda výstrahy zvyšují citlivost na problémy s drogami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

595

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84148
        • VA Health Care Salt Lake City

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Všichni pacienti přijatí do SLCVAMC v době studie.

Kritéria vyloučení:

- Nejsou žádné výjimky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arm 1: ADE Alerts
Rameno 1 je náhodná intervenční skupina, ve které bude náhodně vybrána polovina pacientů přijatých do VASLCHCS během období studie. Poskytovatelé uvidí výstrahy ADE pro všechny pacienty v náhodně vybrané experimentální skupině
Behaviorální: Výstražný asistent ADE
Poznámka v CPRS upozorňující poskytovatele, že pacienti jsou vystaveni riziku nežádoucí příhody na základě předpisu a historie laboratorních hodnot.
Žádný zásah: Rameno 2: Kontrola/Žádná upozornění
Druhé rameno je ovládání. U těchto pacientů se nebudou zobrazovat upozornění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas do zásahu Jakmile se v CPRS spustí výstraha ADE
Časové okno: Od okamžiku, kdy se spustí výstraha ADE v CPRS, do doby, kdy bude provedena akce, tj. zadání objednávky, až 24 hodin.
Od okamžiku, kdy se spustí výstraha ADE v CPRS, do doby, kdy bude provedena akce, tj. zadání objednávky, až 24 hodin.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan R. Nebeker, MD MS, VA Health Care Salt Lake City

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

27. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IAB 05-224

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nežádoucí účinky léků

Klinické studie na Výstražný asistent ADE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit