進行がん患者に対するデフォロリムスとベバシズマブの併用試験 (8669-010)(完了)

包含基準:

• 18歳以上
• 進行性または転移性固形腫瘍の悪性腫瘍
• -1以下のECOGパフォーマンスステータス
• 3か月以上の平均余命
• 以前の治験療法、化学療法、または放射線療法と、デフォロリムスの初回投与との間に少なくとも4週間が経過している必要があります
• -十分な血液学的、肝臓および腎臓機能
• -血清コレステロールが350 mg / dL以下およびトリグリセリドが400 mg / dL以下
• 署名済みのインフォームド コンセント
• -出産の可能性のある女性は、治療開始から7日以内に血清妊娠検査で陰性でなければならず、スクリーニング時から治験薬の最終投与後30日まで承認された避妊法を使用しなければなりません

除外基準:

• 主要な血管に近接した腫瘍の位置
• -脳転移、脊髄圧迫、または癌性髄膜炎の病歴。 原発性脳腫瘍 (膠芽腫など) は許可されます。
• CTスキャンまたはMRIのスクリーニングでの新たな脳転移、脊髄圧迫、または軟髄膜転移
• -試験に入る前の28日以内の喀血または吐血
• -試験に入る前の28日以内の臨床的に重大な原因不明の出血
• コントロールされていない高血圧
• スクリーニング時のタンパク尿
• 臨床的に重要な心血管疾患
• 新たに診断された、またはコントロール不良の1型または2型糖尿病
• 処方された介入を必要とする活動性感染症
• -治験責任医師の判断で、患者の安全性を損なうか、治験薬の安全性の評価を妨げる他の併発疾患
• -試験参加前の28日以内の大手術、または不完全に治癒した外科的切開; 7日以内の軽度の手術または処置
• 妊娠中または授乳中
• -マクロライド系抗生物質に対する既知のアレルギー
• -ベバシズマブの任意の成分に対する既知の過敏症
• -シトクロムP450（CYP3A）を強く誘導または阻害する薬物による同時治療
• -HIV血清陽性の既知の歴史
• -患者を完全に理解してインフォームドコンセントを提供すること、および/またはプロトコルを遵守することを不可能にする治験責任医師の判断における任意の状態