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構造化照明とリアルタイム線量測定による皮膚腫瘍性疾患の光力学療法の最適化。

2022年10月28日 更新者:Beckman Laser Institute and Medical Center、University of California, Irvine

非接触画像装置 (カメラ) は、基底細胞癌患者の治療改善に役立ちます。

この研究の目的は、Modulated Imaging と呼ばれる新しい非接触光学イメージング デバイスを使用して生体内で生来の組織の光学特性と光増感剤の光学特性を評価し、皮膚がん患者に対する将来の光線力学治療におけるレーザー照射の最適化に役立てることです。

光線力学療法には、腫瘍局所化光増感剤の投与が含まれます。この剤は、適切な波長の光で照射されると、腫瘍組織に不可逆的な損傷を引き起こす光化学プロセスを引き起こす可能性があります。 光線力学療法は非侵襲的であり、通常は侵襲的な切除が必要となる患者に優れた美的外観と心理的幸福をもたらしながら、皮膚がんの治療に効果的であることが示されています。

調査の概要

詳細な説明

皮膚がんの現在の標準治療は、切除、掻爬、電気乾燥および/または凍結手術です。

変調イメージングは​​、光線力学療法の治療プロセスに影響を与える組織の光学特性を測定でき、スペクトル吸収係数と散乱係数、オキシヘモグロビンおよびデオキシヘモグロビン、水、メラニンを表示し、その情報を使用してカスタマイズされたレーザー光治療を提供できます。

研究者らは、組織と光増感剤の光学特性を特徴付けることができるイメージング システムを使用し、その情報を使用して治療光投影システムを駆動し、個別化された治療のために光放射照度を空間的に最適化し、結果を向上させることができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Irvine、California、アメリカ、92612
        • Beckman Laser Institute Medical Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18歳
  • 生検により顔面以外の領域の基底細胞癌の診断が証明された

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳
  • 妊娠
  • 授乳中。
  • 光過敏症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:診断ツール
変調イメージングによる光力学療法治療の効果測定
変調イメージングによる光力学療法治療の効果測定
他の名前:
  • 非接触光学撮像装置(カメラ)
他の:光力学療法
変調イメージングによる光力学療法治療の効果測定
変調イメージングによる光力学療法治療の効果測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
組織の光学特性を測定する
時間枠:4週間
変調イメージングによる光力学療法治療の効果測定
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kristen M Kelly, MD、Beckman Laser Institute University of California Irvine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年10月1日

一次修了 (実際)

2012年9月1日

研究の完了 (実際)

2012年9月1日

試験登録日

最初に提出

2008年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年10月30日

最初の投稿 (見積もり)

2008年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月28日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20086439

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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