Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация фотодинамической терапии кожных новообразований с помощью структурированного освещения и дозиметрии в реальном времени.

28 октября 2022 г. обновлено: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Бесконтактное устройство визуализации (камера) может помочь улучшить лечение пациентов с базально-клеточной карциномой.

Целью данного исследования является оценка оптических свойств нативной ткани и оптических свойств фотосенсибилизатора in vivo с помощью нового бесконтактного оптического устройства формирования изображения под названием «модулированное изображение», которое поможет оптимизировать лазерное воздействие при фотодинамическом лечении пациентов с раком кожи в будущем.

Фотодинамическая терапия включает введение локализующего опухоль фотосенсибилизирующего агента, который при освещении соответствующей длиной волны света может привести к фотохимическим процессам, вызывающим необратимое повреждение опухолевых тканей. Фотодинамическая терапия является неинвазивной и показала свою эффективность при лечении рака кожи, обеспечивая превосходный эстетический вид и психологическое благополучие у пациентов, которым обычно требуется инвазивное иссечение.

Обзор исследования

Подробное описание

В настоящее время стандартом лечения рака кожи является иссечение, кюретаж и электродесикация и/или криохирургия.

Модулированная визуализация может измерять оптические свойства ткани, влияющие на процесс лечения фотодинамической терапией, может отображать спектральные коэффициенты поглощения и рассеяния, окси- и дезоксигемоглобин, воду, меланин и использовать эту информацию для индивидуального лечения лазерным излучением.

Исследователи могут использовать систему визуализации, которая может характеризовать оптические свойства ткани и фотосенсибилизатора, и использовать эту информацию для управления системой проецирования лечебного света, которая может пространственно оптимизировать световое излучение для персонализированного лечения, тем самым улучшая результаты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Подтвержденный биопсией диагноз базально-клеточной карциномы вне лица

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Беременность
  • Кормление грудью.
  • светочувствительность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Диагностический инструмент
Модулированная визуализация измеряет эффект лечения фотодинамической терапией
Модулированная визуализация измеряет эффект лечения фотодинамической терапией
Другие имена:
  • бесконтактное оптическое устройство формирования изображения (камера)
Другой: Фотодинамическая терапия
Модулированная визуализация измеряет эффект лечения фотодинамической терапией
Модулированная визуализация измеряет эффект лечения фотодинамической терапией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение оптических свойств ткани
Временное ограничение: 4 недели
Модулированная визуализация измеряет эффект лечения фотодинамической терапией
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kristen M Kelly, MD, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 ноября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20086439

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак кожи

Клинические исследования Модулированное изображение (MI)

Подписаться