- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00784108
Оптимизация фотодинамической терапии кожных новообразований с помощью структурированного освещения и дозиметрии в реальном времени.
Бесконтактное устройство визуализации (камера) может помочь улучшить лечение пациентов с базально-клеточной карциномой.
Целью данного исследования является оценка оптических свойств нативной ткани и оптических свойств фотосенсибилизатора in vivo с помощью нового бесконтактного оптического устройства формирования изображения под названием «модулированное изображение», которое поможет оптимизировать лазерное воздействие при фотодинамическом лечении пациентов с раком кожи в будущем.
Фотодинамическая терапия включает введение локализующего опухоль фотосенсибилизирующего агента, который при освещении соответствующей длиной волны света может привести к фотохимическим процессам, вызывающим необратимое повреждение опухолевых тканей. Фотодинамическая терапия является неинвазивной и показала свою эффективность при лечении рака кожи, обеспечивая превосходный эстетический вид и психологическое благополучие у пациентов, которым обычно требуется инвазивное иссечение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время стандартом лечения рака кожи является иссечение, кюретаж и электродесикация и/или криохирургия.
Модулированная визуализация может измерять оптические свойства ткани, влияющие на процесс лечения фотодинамической терапией, может отображать спектральные коэффициенты поглощения и рассеяния, окси- и дезоксигемоглобин, воду, меланин и использовать эту информацию для индивидуального лечения лазерным излучением.
Исследователи могут использовать систему визуализации, которая может характеризовать оптические свойства ткани и фотосенсибилизатора, и использовать эту информацию для управления системой проецирования лечебного света, которая может пространственно оптимизировать световое излучение для персонализированного лечения, тем самым улучшая результаты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92612
- Beckman Laser Institute Medical Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Подтвержденный биопсией диагноз базально-клеточной карциномы вне лица
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Беременность
- Кормление грудью.
- светочувствительность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Диагностический инструмент
Модулированная визуализация измеряет эффект лечения фотодинамической терапией
|
Модулированная визуализация измеряет эффект лечения фотодинамической терапией
Другие имена:
|
Другой: Фотодинамическая терапия
Модулированная визуализация измеряет эффект лечения фотодинамической терапией
|
Модулированная визуализация измеряет эффект лечения фотодинамической терапией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение оптических свойств ткани
Временное ограничение: 4 недели
|
Модулированная визуализация измеряет эффект лечения фотодинамической терапией
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kristen M Kelly, MD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20086439
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак кожи
-
3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты
-
University Hospital Schleswig-HolsteinАктивный, не рекрутирующийЦифра кончика раны | Сайт донора Split SkinГермания
Клинические исследования Модулированное изображение (MI)
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceЗавершенныйДиастолическая сердечная недостаточностьФранция
-
VisionScope TechnologiesЗавершенныйСлезы мениска | Свободные тела | Суставной остеоартрит | Суставная или капсульная травмаСоединенные Штаты
-
Tufts UniversityРекрутингКариес, СтоматологияСоединенные Штаты
-
National University Hospital, SingaporeNational University Health System, Singapore; Agency for Science, Technology and...Завершенный
-
Syracuse UniversityЗавершенныйПродвижение упражненийСоединенные Штаты
-
University of MichiganАктивный, не рекрутирующийИспользование вещества | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Зависимость от веществаСоединенные Штаты
-
Massachusetts General HospitalАктивный, не рекрутирующийМетаболический синдромСоединенные Штаты
-
Charite University, Berlin, GermanyНеизвестныйНовообразования поджелудочной железы | Болезнь Крона | Язвенный колит | Семейный аденоматозный полипоз | Дивертикулит | Гепатобилиарное новообразование | Кишечная непроходимость | Рак желудочно-кишечного тракта | Стома Илеостома | Ишемия кишечника | Аномалия желудочно-кишечного тракта | Симптоматические расстройства...Германия
-
University of LouisvilleЗавершенныйЖелудочно-кишечная моторикаСоединенные Штаты
-
KerNel BiomedicalРекрутинг