Optimalizace fotodynamické terapie kožních neoplastických onemocnění prostřednictvím strukturovaného osvětlení a dozimetrie v reálném čase.
Bezkontaktní zobrazovací zařízení (kamera) může pomoci zlepšit léčbu pacientů s bazaliomem.
Účelem této studie je vyhodnotit optické vlastnosti nativní tkáně a optické vlastnosti fotosenzibilizátoru in vivo pomocí nového bezkontaktního optického zobrazovacího zařízení s názvem Modulated Imaging, které pomůže optimalizovat expozici laseru při budoucí fotodynamické léčbě pacientů s rakovinou kůže.
Fotodynamická terapie zahrnuje podávání fotosenzibilizačního činidla lokalizujícího nádor, které při osvětlení správnou vlnovou délkou světla může vést k fotochemickým procesům, které způsobují nevratné poškození nádorových tkání. Fotodynamická terapie je neinvazivní a ukázalo se, že je účinná při léčbě rakoviny kůže, přičemž poskytuje vynikající estetický vzhled a psychickou pohodu u pacientů, kteří by normálně vyžadovali invazivní excize.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současným standardem péče o rakovinu kůže je excize, kyretáž a elektrodesikace a/nebo kryochirurgie.
Modulated Imaging může měřit tkáňové optické vlastnosti, které ovlivňují proces léčby fotodynamickou terapií, může ukázat spektrální absorpční a rozptylové koeficienty, oxy- a deoxy-hemoglobin, vodu, melanin a použít tyto informace k poskytování přizpůsobeného ošetření laserovým světlem.
Vědci mohou použít zobrazovací systém, který dokáže charakterizovat optické vlastnosti tkáně a fotosenzibilizátoru, a použít tyto informace k řízení systému projekčního světla pro léčbu, který může prostorově optimalizovat světelné záření pro personalizovanou léčbu, a tím zlepšit výsledky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Irvine, California, Spojené státy, 92612
- Beckman Laser Institute Medical Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Biopsií prokázaná diagnóza bazaliomu v neobličejové oblasti
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Těhotenství
- Kojení.
- fotosenzitivitu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Diagnostický nástroj
Modulované zobrazování měří účinek léčby fotodynamickou terapií
|
Modulované zobrazování měří účinek léčby fotodynamickou terapií
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Fotodynamická terapie
Modulované zobrazování měří účinek léčby fotodynamickou terapií
|
Modulované zobrazování měří účinek léčby fotodynamickou terapií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte optické vlastnosti tkáně
Časové okno: 4 týdny
|
Modulované zobrazování měří účinek léčby fotodynamickou terapií
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristen M Kelly, MD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20086439
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .