Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av fotodynamisk terapi av kutane neoplastiske sykdommer via strukturert belysning og sanntidsdosimetri.

28. oktober 2022 oppdatert av: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Berøringsfri bildebehandlingsenhet (kamera) kan bidra til å forbedre behandlingen for pasienter med basalcellekarsinom.

Hensikten med denne studien er å evaluere naturlige vevsoptiske egenskaper og fotosensibiliserende optiske egenskaper in vivo med en ny, kontaktfri optisk bildebehandlingsenhet kalt Modulated Imaging for å bidra til å optimalisere lasereksponeringen i fremtidig fotodynamisk behandling for pasienter med hudkreft.

Fotodynamisk terapi innebærer administrering av et tumorlokaliserende fotosensibiliserende middel som, når det belyses med riktig bølgelengde av lys, kan resultere i fotokjemiske prosesser som forårsaker irreversibel skade på tumorvev. Fotodynamisk terapi er ikke-invasiv og har vist seg å være effektiv i behandlingen av hudkreft, samtidig som den gir utmerket estetisk utseende og psykologisk velvære hos pasienter som normalt vil kreve invasive eksisjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den gjeldende standarden for behandling for hudkreft er eksisjon, curettage og elektrodesikasjon og/eller kryokirurgi.

Modulated Imaging kan måle vevsoptiske egenskaper som påvirker behandlingsprosessen for fotodynamisk terapi kan vise spektral absorpsjon og spredningskoeffisienter, oksy- og deoksy-hemoglobin, vann, melanin og bruke denne informasjonen til å gi tilpasset laserlysbehandling.

Forskerne kan bruke et bildesystem som kan karakterisere de optiske egenskapene til vevet og fotosensibilisatoren og bruke denne informasjonen til å drive et behandlingslysprojeksjonssystem som romlig kan optimalisere lysinnstrålingen for personlig behandling, og dermed forbedre resultatene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Irvine, California, Forente stater, 92612
        • Beckman Laser Institute Medical Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Biopsi bevist diagnose av et basalcellekarsinom i et ikke-ansiktsområde

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Svangerskap
  • Amming.
  • lysfølsomhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Diagnoseverktøy
Modulert bildebehandling måler effekten av fotodynamisk terapibehandling
Enhet: Modulert bildebehandling (MI)
Modulert bildebehandling måler effekten av fotodynamisk terapibehandling
Andre navn:
  • berøringsfri optisk bildebehandlingsenhet (kamera)
Annen: Fotodynamisk terapi
Modulert bildebehandling måler effekten av fotodynamisk terapibehandling
Annen: Fotodynamisk terapi
Modulert bildebehandling måler effekten av fotodynamisk terapibehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål vevsoptiske egenskaper
Tidsramme: 4 uker
Modulert bildebehandling måler effekten av fotodynamisk terapibehandling
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbeidspartnere

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristen M Kelly, MD, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2008

Først lagt ut (Anslag)

2. november 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20086439

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hudkreft

Kliniske studier på Modulert bildebehandling (MI)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere