Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja fotodynamicznej terapii chorób nowotworowych skóry poprzez oświetlenie strukturalne i dozymetrię w czasie rzeczywistym.

28 października 2022 zaktualizowane przez: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Bezkontaktowe urządzenie do obrazowania (kamera) może pomóc w poprawie leczenia pacjentów z rakiem podstawnokomórkowym.

Celem tego badania jest ocena właściwości optycznych tkanki natywnej i właściwości optycznych fotosensybilizatora in vivo za pomocą nowatorskiego, bezkontaktowego urządzenia do obrazowania optycznego o nazwie Modulated Imaging, aby pomóc zoptymalizować ekspozycję lasera w przyszłym leczeniu fotodynamicznym pacjentów z rakiem skóry.

Terapia fotodynamiczna polega na podaniu środka fotouczulającego lokalizującego guz, który oświetlony odpowiednią długością fali światła może wywołać procesy fotochemiczne powodujące nieodwracalne uszkodzenie tkanek guza. Terapia fotodynamiczna jest nieinwazyjna i wykazano, że jest skuteczna w leczeniu raka skóry, zapewniając jednocześnie doskonały wygląd estetyczny i dobre samopoczucie psychiczne u pacjentów, którzy normalnie wymagaliby inwazyjnego wycięcia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnym standardem postępowania w raku skóry jest wycięcie, łyżeczkowanie i elektrosokacja i/lub kriochirurgia.

Modulowane obrazowanie może mierzyć właściwości optyczne tkanki, które wpływają na proces leczenia terapii fotodynamicznej, może pokazywać widmowe współczynniki absorpcji i rozpraszania, oksy- i dezoksyhemoglobinę, wodę, melaninę i wykorzystywać te informacje do zapewnienia dostosowanej terapii światłem laserowym.

Naukowcy mogą wykorzystać system obrazowania, który może scharakteryzować właściwości optyczne tkanki i fotosensybilizatora, a następnie wykorzystać te informacje do sterowania systemem projekcji światła zabiegowego, który może przestrzennie zoptymalizować natężenie promieniowania świetlnego w celu spersonalizowanego leczenia, poprawiając w ten sposób wyniki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92612
        • Beckman Laser Institute Medical Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Potwierdzona biopsją diagnoza raka podstawnokomórkowego w obszarze innym niż twarz

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Ciąża
  • Karmienie piersią.
  • światłoczułość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Narzędzie diagnostyczne
Modulowane obrazowanie mierzy efekt terapii fotodynamicznej
Urządzenie: Obrazowanie modulowane (MI)
Modulowane obrazowanie mierzy efekt terapii fotodynamicznej
Inne nazwy:
  • bezkontaktowe urządzenie do obrazowania optycznego (kamera)
Inny: Terapia fotodynamiczna
Modulowane obrazowanie mierzy efekt terapii fotodynamicznej
Inny: Terapia fotodynamiczna
Modulowane obrazowanie mierzy efekt terapii fotodynamicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz właściwości optyczne tkanki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Modulowane obrazowanie mierzy efekt terapii fotodynamicznej
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Irvine

Współpracownicy

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristen M Kelly, MD, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20086439

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj