Optimización de la terapia fotodinámica de enfermedades neoplásicas cutáneas mediante iluminación estructurada y dosimetría en tiempo real.
El dispositivo de imágenes sin contacto (cámara) puede ayudar a mejorar el tratamiento de los pacientes con carcinoma de células basales.
El propósito de este estudio es evaluar las propiedades ópticas del tejido nativo y las propiedades ópticas del fotosensibilizador in vivo con un novedoso dispositivo de imágenes ópticas sin contacto llamado Imágenes moduladas para ayudar a optimizar la exposición al láser en futuros tratamientos fotodinámicos para pacientes con cáncer de piel.
La terapia fotodinámica implica la administración de un agente fotosensibilizante localizador de tumores que, cuando se ilumina con la longitud de onda de luz adecuada, puede provocar procesos fotoquímicos que causan daños irreversibles en los tejidos tumorales. La terapia fotodinámica no es invasiva y ha demostrado ser eficaz en el tratamiento del cáncer de piel al mismo tiempo que produce una excelente apariencia estética y bienestar psicológico en pacientes que normalmente requerirían escisiones invasivas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento estándar actual para el cáncer de piel es la escisión, legrado y electrodesecación y/o criocirugía.
La imagen modulada puede medir las propiedades ópticas de los tejidos que afectan el proceso de tratamiento de la terapia fotodinámica, puede mostrar los coeficientes de dispersión y absorción espectral, la oxihemoglobina y la desoxihemoglobina, el agua, la melanina y usar esa información para proporcionar un tratamiento de luz láser personalizado.
Los investigadores pueden usar un sistema de imágenes que puede caracterizar las propiedades ópticas del tejido y del fotosensibilizador y usar esa información para impulsar un sistema de proyección de luz de tratamiento que puede optimizar espacialmente la irradiación de luz para un tratamiento personalizado, mejorando así los resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92612
- Beckman Laser Institute Medical Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Diagnóstico comprobado por biopsia de un carcinoma de células basales en un área no facial
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- El embarazo
- Lactancia materna.
- fotosensibilidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Herramienta de diagnostico
Imagen modulada mide el efecto del tratamiento de terapia fotodinámica
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Imagen modulada mide el efecto del tratamiento de terapia fotodinámica
Otros nombres:
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Otro: Terapia fotodinámica
Imagen modulada mide el efecto del tratamiento de terapia fotodinámica
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Imagen modulada mide el efecto del tratamiento de terapia fotodinámica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medir las propiedades ópticas del tejido
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Imagen modulada mide el efecto del tratamiento de terapia fotodinámica
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristen M Kelly, MD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20086439
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