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Optimierung der photodynamischen Therapie kutaner neoplastischer Erkrankungen durch strukturierte Beleuchtung und Echtzeitdosimetrie.

28. Oktober 2022 aktualisiert von: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Berührungsloses Bildgebungsgerät (Kamera) kann zur Verbesserung der Behandlung von Patienten mit Basalzellkarzinom beitragen.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die optischen Eigenschaften des nativen Gewebes und die optischen Eigenschaften des Photosensibilisators in vivo mit einem neuartigen, berührungslosen optischen Bildgebungsgerät namens Modulated Imaging zu bewerten, um die Laserbelichtung in der zukünftigen photodynamischen Behandlung von Patienten mit Hautkrebs zu optimieren.

Bei der photodynamischen Therapie wird ein tumorlokalisierender Photosensibilisator verabreicht, der bei Bestrahlung mit der richtigen Lichtwellenlänge zu photochemischen Prozessen führen kann, die zu irreversiblen Schäden am Tumorgewebe führen. Die photodynamische Therapie ist nicht-invasiv und hat sich bei der Behandlung von Hautkrebs als wirksam erwiesen. Gleichzeitig sorgt sie für ein hervorragendes ästhetisches Erscheinungsbild und psychisches Wohlbefinden bei Patienten, die normalerweise invasive Exzisionen benötigen würden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der aktuelle Standard der Behandlung von Hautkrebs ist Exzision, Kürettage und Elektrosikkation und/oder Kryochirurgie.

Die modulierte Bildgebung kann die optischen Eigenschaften des Gewebes messen, die sich auf den Behandlungsprozess der photodynamischen Therapie auswirken. Sie kann spektrale Absorptions- und Streukoeffizienten, Oxy- und Desoxyhämoglobin, Wasser und Melanin anzeigen und diese Informationen verwenden, um eine individuelle Laserlichtbehandlung bereitzustellen.

Die Forscher können ein Bildgebungssystem verwenden, das die optischen Eigenschaften von Gewebe und Photosensibilisator charakterisieren und diese Informationen nutzen kann, um ein Behandlungslichtprojektionssystem anzusteuern, das die Lichtbestrahlungsstärke für eine personalisierte Behandlung räumlich optimieren und so die Ergebnisse verbessern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92612
        • Beckman Laser Institute Medical Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Durch Biopsie bestätigte Diagnose eines Basalzellkarzinoms in einem nicht-gesichtsbezogenen Bereich

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Schwangerschaft
  • Stillen.
  • Lichtempfindlichkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Diagnosehilfsmittel
Modulierte Bildgebung misst den Effekt der photodynamischen Therapie
Gerät: Modulierte Bildgebung (MI)
Modulierte Bildgebung misst den Effekt der photodynamischen Therapie
Andere Namen:
  • berührungsloses optisches Bildaufnahmegerät (Kamera)
Sonstiges: Photodynamische Therapie
Modulierte Bildgebung misst den Effekt der photodynamischen Therapie
Sonstiges: Photodynamische Therapie
Modulierte Bildgebung misst den Effekt der photodynamischen Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie die optischen Eigenschaften von Gewebe
Zeitfenster: 4 Wochen
Modulierte Bildgebung misst den Effekt der photodynamischen Therapie
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Irvine

Mitarbeiter

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristen M Kelly, MD, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. November 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20086439

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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