Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihon kasvainsairauksien fotodynaamisen hoidon optimointi strukturoidun valaistuksen ja reaaliaikaisen dosimetrian avulla.

perjantai 28. lokakuuta 2022 päivittänyt: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Kosketukseton kuvantamislaite (kamera) voi auttaa parantamaan potilaiden, joilla on tyvisolusyöpä, hoitoa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida alkuperäisen kudoksen optisia ominaisuuksia ja valoherkistäjien optisia ominaisuuksia in vivo uudella, kosketuksettomalla optisella kuvantamislaitteella nimeltä Modulated Imaging, joka auttaa optimoimaan laseraltistuksen tulevassa ihosyöpäpotilaiden fotodynaamisessa hoidossa.

Fotodynaaminen hoito sisältää kasvaimen lokalisoivan valoherkistävän aineen antamisen, joka oikealla valon aallonpituudella valaistuna voi johtaa fotokemiallisiin prosesseihin, jotka aiheuttavat peruuttamattomia vaurioita kasvainkudoksille. Fotodynaaminen hoito on ei-invasiivinen, ja sen on osoitettu olevan tehokas ihosyövän hoidossa samalla kun se tuottaa erinomaisen esteettisen ulkonäön ja psykologisen hyvinvoinnin potilailla, jotka normaalisti vaatisivat invasiivisia leikkauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyinen ihosyövän hoidon standardi on leikkaus, kyretaatio ja elektrodesikaatio ja/tai kryokirurgia.

Moduloidulla kuvantamisella voidaan mitata kudoksen optisia ominaisuuksia, jotka vaikuttavat fotodynaamisen hoidon hoitoprosessiin, ja se voi näyttää spektrin absorptio- ja sirontakertoimet, oksi- ja deoksihemoglobiinin, veden, melaniinin ja käyttää näitä tietoja räätälöidyn laservalohoidon tarjoamiseen.

Tutkijat voivat käyttää kuvantamisjärjestelmää, joka voi karakterisoida kudosten ja valoherkistäjien optisia ominaisuuksia, ja käyttää tätä tietoa ohjaamaan hoitovalon projisointijärjestelmää, joka voi optimoida valon säteilyvoimakkuutta tilallisesti henkilökohtaista hoitoa varten, mikä parantaa tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92612
        • Beckman Laser Institute Medical Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Biopsialla todistettu tyvisolukarsinooman diagnoosi muulla kuin kasvojen alueella

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Raskaus
  • Imetys.
  • valoherkkyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Diagnostiikkatyökalu
Moduloitu kuvantaminen mittaa fotodynaamisen hoidon vaikutusta
Laite: Moduloitu kuvantaminen (MI)
Moduloitu kuvantaminen mittaa fotodynaamisen hoidon vaikutusta
Muut nimet:
  • kosketukseton optinen kuvantamislaite (kamera)
Muut: Fotodynaaminen terapia
Moduloitu kuvantaminen mittaa fotodynaamisen hoidon vaikutusta
Muut: Fotodynaaminen terapia
Moduloitu kuvantaminen mittaa fotodynaamisen hoidon vaikutusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa kudoksen optiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Moduloitu kuvantaminen mittaa fotodynaamisen hoidon vaikutusta
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Irvine

Yhteistyökumppanit

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristen M Kelly, MD, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Sunnuntai 2. marraskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20086439

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa