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Otimizando a Terapia Fotodinâmica de Doenças Neoplásicas Cutâneas Via Iluminação Estruturada e Dosimetria em Tempo Real.

28 de outubro de 2022 atualizado por: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Dispositivo de imagem sem contato (câmera) pode ajudar a melhorar o tratamento de pacientes com carcinoma basocelular.

O objetivo deste estudo é avaliar as propriedades ópticas do tecido nativo e as propriedades ópticas do fotossensibilizador in vivo com um novo dispositivo de imagem óptica sem contato chamado Modulated Imaging para ajudar a otimizar a exposição ao laser no futuro tratamento fotodinâmico para pacientes com câncer de pele.

A terapia fotodinâmica envolve a administração de um agente fotossensibilizador localizador de tumor que, quando iluminado com o comprimento de onda adequado da luz, pode resultar em processos fotoquímicos que causam danos irreversíveis aos tecidos tumorais. A terapia fotodinâmica não é invasiva e tem se mostrado eficaz no tratamento do câncer de pele, produzindo excelente aparência estética e bem-estar psicológico em pacientes que normalmente exigiriam excisões invasivas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O padrão atual de tratamento para o câncer de pele é a excisão, curetagem e eletrodissecação e/ou criocirurgia.

A imagem modulada pode medir as propriedades ópticas do tecido que afetam o processo de tratamento da terapia fotodinâmica, pode mostrar coeficientes de absorção e dispersão espectrais, oxi e desoxi-hemoglobina, água, melanina e usar essas informações para fornecer tratamento personalizado com luz laser.

Os pesquisadores podem usar um sistema de imagem que pode caracterizar as propriedades ópticas do tecido e do fotossensibilizador e usar essas informações para conduzir um sistema de projeção de luz de tratamento que pode otimizar espacialmente a irradiância de luz para tratamento personalizado, melhorando assim os resultados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92612
        • Beckman Laser Institute Medical Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • Diagnóstico comprovado por biópsia de carcinoma basocelular em área não facial

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Gravidez
  • Amamentação.
  • fotossensibilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Ferramenta de diagnóstico
Efeito de medida de imagem modulada do tratamento de terapia fotodinâmica
Dispositivo: Imagem Modulada (MI)
Efeito de medida de imagem modulada do tratamento de terapia fotodinâmica
Outros nomes:
  • dispositivo de imagem óptica sem contato (câmera)
Outro: Terapia fotodinâmica
Efeito de medida de imagem modulada do tratamento de terapia fotodinâmica
Outro: Terapia fotodinâmica
Efeito de medida de imagem modulada do tratamento de terapia fotodinâmica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Meça as propriedades ópticas do tecido
Prazo: 4 semanas
Efeito de medida de imagem modulada do tratamento de terapia fotodinâmica
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Irvine

Colaboradores

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Investigadores

  • Investigador principal: Kristen M Kelly, MD, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

2 de novembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20086439

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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