Ottimizzazione della terapia fotodinamica delle malattie neoplastiche cutanee tramite illuminazione strutturata e dosimetria in tempo reale.
Il dispositivo di imaging senza contatto (fotocamera) può aiutare a migliorare il trattamento per i pazienti con carcinoma basocellulare.
Lo scopo di questo studio è valutare le proprietà ottiche del tessuto nativo e le proprietà ottiche del fotosensibilizzante in vivo con un nuovo dispositivo di imaging ottico senza contatto chiamato Modulated Imaging per aiutare a ottimizzare l'esposizione laser nel futuro trattamento fotodinamico per i pazienti con cancro della pelle.
La terapia fotodinamica prevede la somministrazione di un agente fotosensibilizzante per la localizzazione del tumore che, se illuminato con la giusta lunghezza d'onda della luce, può provocare processi fotochimici che causano danni irreversibili ai tessuti tumorali. La terapia fotodinamica non è invasiva e si è dimostrata efficace nel trattamento del cancro della pelle, producendo un eccellente aspetto estetico e benessere psicologico in pazienti che normalmente richiederebbero escissioni invasive.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'attuale standard di cura per il cancro della pelle è l'escissione, il raschiamento e l'elettroessiccamento e/o la criochirurgia.
L'imaging modulato può misurare le proprietà ottiche dei tessuti che influiscono sul processo di trattamento della terapia fotodinamica, può mostrare coefficienti di assorbimento e diffusione spettrale, ossi- e deossi-emoglobina, acqua, melanina e utilizzare tali informazioni per fornire un trattamento con luce laser personalizzato.
I ricercatori possono utilizzare un sistema di imaging in grado di caratterizzare le proprietà ottiche del tessuto e del fotosensibilizzante e utilizzare tali informazioni per guidare un sistema di proiezione della luce del trattamento in grado di ottimizzare spazialmente l'irradiazione della luce per un trattamento personalizzato, migliorando così i risultati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
-
Irvine, California, Stati Uniti, 92612
- Beckman Laser Institute Medical Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Diagnosi confermata dalla biopsia di un carcinoma a cellule basali in un'area non facciale
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Gravidanza
- Allattamento al seno.
- fotosensibilità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Strumento diagnostico
L'imaging modulato misura l'effetto del trattamento di terapia fotodinamica
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L'imaging modulato misura l'effetto del trattamento di terapia fotodinamica
Altri nomi:
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Altro: Terapia fotodinamica
L'imaging modulato misura l'effetto del trattamento di terapia fotodinamica
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L'imaging modulato misura l'effetto del trattamento di terapia fotodinamica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurare le proprietà ottiche dei tessuti
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'imaging modulato misura l'effetto del trattamento di terapia fotodinamica
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kristen M Kelly, MD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20086439
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