Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af fotodynamisk terapi af kutane neoplastiske sygdomme via struktureret belysning og realtidsdosimetri.

28. oktober 2022 opdateret af: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Berøringsfri billedbehandlingsenhed (kamera) kan hjælpe med at forbedre behandlingen af ​​patienter med basalcellekarcinom.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere native vævsoptiske egenskaber og fotosensibiliserende optiske egenskaber in vivo med en ny, ikke-kontakt optisk billeddannelsesenhed kaldet Modulated Imaging for at hjælpe med at optimere lasereksponeringen i fremtidig fotodynamisk behandling for patienter med hudkræft.

Fotodynamisk terapi involverer administration af et tumorlokaliserende fotosensibiliserende middel, der, når det belyses med den rette bølgelængde af lys, kan resultere i fotokemiske processer, der forårsager irreversibel skade på tumorvæv. Fotodynamisk terapi er ikke-invasiv og har vist sig at være effektiv i behandlingen af ​​hudkræft, samtidig med at den producerer fremragende æstetisk udseende og psykologisk velvære hos patienter, som normalt ville kræve invasive udskæringer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende standard for behandling af hudkræft er excision, curettage og elektrodesikation og/eller kryokirurgi.

Den modulerede billeddannelse kan måle vævsoptiske egenskaber, der påvirker den fotodynamiske terapibehandlingsproces, kan vise spektral absorption og spredningskoefficienter, oxy- og deoxyhæmoglobin, vand, melanin og bruge denne information til at give skræddersyet laserlysbehandling.

Forskerne kan bruge et billeddannelsessystem, der kan karakterisere vævs- og fotosensibilisatorens optiske egenskaber og bruge denne information til at drive et behandlingslysprojektionssystem, der rumligt kan optimere lysindstrålingen til personlig behandling og dermed forbedre resultaterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92612
        • Beckman Laser Institute Medical Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Biopsi bevist diagnose af et basalcellekarcinom i et ikke-ansigtsområde

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Graviditet
  • Amning.
  • lysfølsomhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Diagnostisk værktøj
Moduleret billeddannelse måler effekten af ​​fotodynamisk terapibehandling
Moduleret billeddannelse måler effekten af ​​fotodynamisk terapibehandling
Andre navne:
  • berøringsfri optisk billedbehandlingsenhed (kamera)
Andet: Fotodynamisk terapi
Moduleret billeddannelse måler effekten af ​​fotodynamisk terapibehandling
Moduleret billeddannelse måler effekten af ​​fotodynamisk terapibehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål vævsoptiske egenskaber
Tidsramme: 4 uger
Moduleret billeddannelse måler effekten af ​​fotodynamisk terapibehandling
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristen M Kelly, MD, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

2. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20086439

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner