- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00784108
Optimering af fotodynamisk terapi af kutane neoplastiske sygdomme via struktureret belysning og realtidsdosimetri.
Berøringsfri billedbehandlingsenhed (kamera) kan hjælpe med at forbedre behandlingen af patienter med basalcellekarcinom.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere native vævsoptiske egenskaber og fotosensibiliserende optiske egenskaber in vivo med en ny, ikke-kontakt optisk billeddannelsesenhed kaldet Modulated Imaging for at hjælpe med at optimere lasereksponeringen i fremtidig fotodynamisk behandling for patienter med hudkræft.
Fotodynamisk terapi involverer administration af et tumorlokaliserende fotosensibiliserende middel, der, når det belyses med den rette bølgelængde af lys, kan resultere i fotokemiske processer, der forårsager irreversibel skade på tumorvæv. Fotodynamisk terapi er ikke-invasiv og har vist sig at være effektiv i behandlingen af hudkræft, samtidig med at den producerer fremragende æstetisk udseende og psykologisk velvære hos patienter, som normalt ville kræve invasive udskæringer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende standard for behandling af hudkræft er excision, curettage og elektrodesikation og/eller kryokirurgi.
Den modulerede billeddannelse kan måle vævsoptiske egenskaber, der påvirker den fotodynamiske terapibehandlingsproces, kan vise spektral absorption og spredningskoefficienter, oxy- og deoxyhæmoglobin, vand, melanin og bruge denne information til at give skræddersyet laserlysbehandling.
Forskerne kan bruge et billeddannelsessystem, der kan karakterisere vævs- og fotosensibilisatorens optiske egenskaber og bruge denne information til at drive et behandlingslysprojektionssystem, der rumligt kan optimere lysindstrålingen til personlig behandling og dermed forbedre resultaterne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forenede Stater, 92612
- Beckman Laser Institute Medical Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Biopsi bevist diagnose af et basalcellekarcinom i et ikke-ansigtsområde
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Graviditet
- Amning.
- lysfølsomhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Diagnostisk værktøj
Moduleret billeddannelse måler effekten af fotodynamisk terapibehandling
|
Moduleret billeddannelse måler effekten af fotodynamisk terapibehandling
Andre navne:
|
|
Andet: Fotodynamisk terapi
Moduleret billeddannelse måler effekten af fotodynamisk terapibehandling
|
Moduleret billeddannelse måler effekten af fotodynamisk terapibehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål vævsoptiske egenskaber
Tidsramme: 4 uger
|
Moduleret billeddannelse måler effekten af fotodynamisk terapibehandling
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristen M Kelly, MD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20086439
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .