上部尿路からの内臓痛 - PCNL を受けている患者におけるモルヒネとオキシコドンの効果に関する試験
2012年7月5日 更新者：Katja venborg Pedersen
上部尿路に由来する内臓痛 - 経皮的腎切石術 (PCNL) を受ける患者におけるモルヒネとオキシコドンの効果に関する無作為対照試験
この研究の目的は、腎結石 (PCNL) の手術後のオキシノルムとモルヒネの効果を調査することです。
さらに、痛みの症状と関連する感覚および栄養の変化との関係が、手術前後の患者で検査されます。最後に、血液サンプルが分析され、薬理遺伝学が調査されます。
調査の概要
詳細な説明
主要アウトカム：術後4時間に使用されたオピオイド（モルヒネまたはオキシノルム）の量。
副次的結果：オピオイドの副作用、疼痛スコア、手術前後の電気刺激と圧力に対する疼痛閾値、薬理遺伝学、関連する疼痛領域のサイズ。
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Fredericia、デンマーク、7000
- Hospital Little Belt, Fredericia
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18
- PCNLの適応
除外基準:
- 上部尿路の悪性疾患
- モルヒネまたはオキシコドンに対するアレルギー
- PCNLの48時間前のオピオイドの使用
- 妊娠
- 授乳中の母親
- 尿管に JJ ステントを挿入
- 反対側の以前の尿路結石症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：モルヒネ
|
患者の体重、ｐｎに応じた静脈内投与。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：オキシコドン
|
患者の体重、pn に応じて静脈内投与。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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鎮痛剤の使用量
時間枠：術後4時間
|
術後4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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副作用
時間枠：術後4時間
|
術後4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Palle Osther, Professor、Hospital Little Belt, Fredericia
- 主任研究者：katja Venborg Pedersen, MD、Hospital Little Belt, Fredericia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月3日
最初の投稿 (見積もり)
2008年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月5日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。