Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visceral smerte fra de øvre urinveje - et forsøg på virkningen af ​​morfin og oxycodon hos patienter, der gennemgår PCNL

5. juli 2012 opdateret af: Katja venborg Pedersen

Visceral smerte, der stammer fra de øvre urinveje - et randomiseret kontrolleret forsøg på virkningen af ​​morfin og oxycodon hos patienter, der gennemgår perkutan nefrolitotomi (PCNL)

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​oxynorm versus morfin efter operation for nyresten (PCNL). Derudover vil sammenhængen mellem smertesymptomer og henviste sensoriske og trofiske forandringer blive undersøgt hos patienterne før og efter operationen. Til sidst analyseres en blodprøve for at undersøge farmakogenetikken.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært resultat: mængden af ​​opioid (morfin eller oxynorm) anvendt de første 4 timer postoperativt.

Sekundært resultat: bivirkning til opioiderne, smertescore, smertetærskel til elektrisk stimulation og tryk før og efter operation, farmakogenetik, størrelse af det henviste smerteområde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Fredericia, Danmark, 7000
        • Hospital Little Belt, Fredericia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18
  • Indikation for PCNL

Ekskluderingskriterier:

  • Ondartet sygdom i de øvre urinveje
  • Allergi over for morfin eller oxycodon
  • Brug af opioider de sidste 48 timer før PCNL
  • Graviditet
  • Ammende mødre
  • Til stede JJ-stent i urinlederen
  • Tidligere urinstenssygdom på det modsatte sted

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: morfin
Medicin: morfin
intravenøs administration i henhold til patientens vægt, pn.
Andre navne:
  • morfin SAD N02 AA 01
Aktiv komparator: oxycodon
Medicin: oxycodon
intravenøs efter patientens vægt, pn.
Andre navne:
  • oxynorm N02A A05

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mængden af ​​anvendte analgetika
Tidsramme: fire timer postoperativt
fire timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: fire timer postoperativt
fire timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Katja venborg Pedersen

Samarbejdspartnere

Aalborg University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Palle Osther, Professor, Hospital Little Belt, Fredericia
  • Ledende efterforsker: katja Venborg Pedersen, MD, Hospital Little Belt, Fredericia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2008

Først opslået (Skøn)

4. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VEN 1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner