Dor visceral do trato urinário superior - um ensaio sobre o efeito da morfina e oxicodona em pacientes submetidos a PCNL
5 de julho de 2012 atualizado por: Katja venborg Pedersen
Dor visceral originada no trato urinário superior - um estudo controlado randomizado sobre o efeito da morfina e oxicodona em pacientes submetidos a nefrolitotomia percutânea (PCNL)
O objetivo deste estudo é investigar o efeito de oxinorm versus morfina após operação para cálculo renal (PCNL).
Além disso, a relação entre os sintomas de dor e as alterações sensoriais e tróficas referidas será examinada nos pacientes antes e após a operação. Finalmente, uma amostra de sangue é analisada para investigar a farmacogenética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desfecho primário: a quantidade de opioide (morfina ou oxinorm) usada nas primeiras 4 horas de pós-operatório.
Resultado secundário: efeito colateral aos opioides, pontuação de dor, limiar de dor à estimulação elétrica e pressão antes e após a operação, farmacogenética, tamanho da área de dor referida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Fredericia, Dinamarca, 7000
- Hospital Little Belt, Fredericia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18
- Indicação para PCNL
Critério de exclusão:
- Doença maligna do trato urinário superior
- Alergia à morfina ou oxicodona
- Uso de opioides nas últimas 48 horas antes da PCNL
- Gravidez
- Mães que amamentam
- Presente JJ-stent no ureter
- Doença de cálculo urinário anterior no local oposto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: morfina
|
administração intravenosa de acordo com o peso do paciente, pn.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: oxicodona
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intravenosa de acordo com o peso do paciente, pn.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Quantidade de analgésicos usados
Prazo: quatro horas de pós-operatório
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quatro horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Efeitos colaterais
Prazo: quatro horas de pós-operatório
|
quatro horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Palle Osther, Professor, Hospital Little Belt, Fredericia
- Investigador principal: katja Venborg Pedersen, MD, Hospital Little Belt, Fredericia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
4 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Urolitíase
- Cálculos urinários
- Cálculos
- Nefrolitíase
- Dor Nociceptiva
- Cálculos renais
- Dor Visceral
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Morfina
- Oxicodona
Outros números de identificação do estudo
- VEN 1
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