Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Viscerální bolest z horních močových cest – zkouška účinku morfinu a oxykodonu u pacientů podstupujících PCNL

5. července 2012 aktualizováno: Katja venborg Pedersen

Viscerální bolest pocházející z horních močových cest – Randomizovaná kontrolovaná studie o účinku morfinu a oxykodonu u pacientů podstupujících perkutánní nefrolitotomii (PCNL)

Účelem této studie je prozkoumat účinek oxynormu oproti morfinu po operaci ledvinového kamene (PCNL). Kromě toho bude u pacientů zkoumán vztah mezi symptomy bolesti a uvedenými senzorickými a trofickými změnami u pacientů před a po operaci. Nakonec je analyzován vzorek krve pro zkoumání farmako-genetiky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární výsledek: množství opioidu (morfinu nebo oxynormu) použitého první 4 hodiny po operaci.

Sekundární výstup: vedlejší účinek opioidů, skóre bolesti, práh bolesti na elektrickou stimulaci a tlak před a po operaci, farmakogenetika, velikost uvedené oblasti bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Fredericia, Dánsko, 7000
        • Hospital Little Belt, Fredericia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18
  • Indikace pro PCNL

Kritéria vyloučení:

  • Maligní onemocnění v horních močových cestách
  • Alergie na morfin nebo oxykodon
  • Užívání opioidů posledních 48 hodin před PCNL
  • Těhotenství
  • Kojící matky
  • Přítomnost JJ-stentu v močovodu
  • Předchozí onemocnění močových kamenů na opačném místě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: morfium
Lék: morfium
intravenózní podání podle hmotnosti pacientů, pn.
Ostatní jména:
  • morfin SAD N02 AA 01
Aktivní komparátor: oxykodon
Lék: oxykodon
intravenózně podle hmotnosti pacientů, pn.
Ostatní jména:
  • oxynorm N02A A05

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Množství použitých analgetik
Časové okno: čtyři hodiny po operaci
čtyři hodiny po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vedlejší efekty
Časové okno: čtyři hodiny po operaci
čtyři hodiny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Katja venborg Pedersen

Spolupracovníci

Aalborg University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Palle Osther, Professor, Hospital Little Belt, Fredericia
  • Vrchní vyšetřovatel: katja Venborg Pedersen, MD, Hospital Little Belt, Fredericia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2008

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VEN 1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit