Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Visceral smärta från de övre urinvägarna - ett försök på effekten av morfin och oxikodon hos patienter som genomgår PCNL

5 juli 2012 uppdaterad av: Katja venborg Pedersen

Visceral smärta som härrör från de övre urinvägarna - en randomiserad kontrollerad studie på effekten av morfin och oxikodon hos patienter som genomgår perkutan nefrolitotomi (PCNL)

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av oxynorm kontra morfin efter operation för njursten (PCNL). Dessutom kommer sambandet mellan smärtsymtom och refererade sensoriska och trofiska förändringar att undersökas hos patienterna före och efter operationen. Slutligen analyseras ett blodprov för att undersöka farmakogenetiken.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primärt utfall: mängden opioid (morfin eller oxynorm) som används de första 4 timmarna postoperativt.

Sekundärt utfall: biverkning till opioiderna, smärtpoäng, smärttröskel till elektrisk stimulering och tryck före och efter operation, farmakogenetik, storlek på remitterat smärtområde.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Fredericia, Danmark, 7000
        • Hospital Little Belt, Fredericia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18
  • Indikation för PCNL

Exklusions kriterier:

  • Malign sjukdom i de övre urinvägarna
  • Allergi mot morfin eller oxikodon
  • Användning av opioider de sista 48 timmarna före PCNL
  • Graviditet
  • Ammande mödrar
  • Presentera JJ-stent i urinledaren
  • Tidigare urinstenssjukdom på motsatt plats

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: morfin
Läkemedel: morfin
intravenös administrering enligt patientens vikt, pn.
Andra namn:
  • morfin SAD N02 AA 01
Aktiv komparator: oxikodon
Läkemedel: oxikodon
intravenöst enligt patientens vikt, pn.
Andra namn:
  • oxynorm N02A A05

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mängden analgetika som används
Tidsram: fyra timmar efter operationen
fyra timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bieffekter
Tidsram: fyra timmar efter operationen
fyra timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Katja venborg Pedersen

Samarbetspartners

Aalborg University Hospital

Utredare

  • Studiestol: Palle Osther, Professor, Hospital Little Belt, Fredericia
  • Huvudutredare: katja Venborg Pedersen, MD, Hospital Little Belt, Fredericia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2008

Första postat (Uppskatta)

4 november 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VEN 1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njursten

Kliniska prövningar på oxikodon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera