Viskeraalinen kipu ylemmästä virtsatiestä – tutkimus morfiinin ja oksikodonin vaikutuksesta PCNL-potilailla
torstai 5. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Katja venborg Pedersen
Ylemmästä virtsatiestä peräisin oleva viskeraalinen kipu – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus morfiinin ja oksikodonin vaikutuksesta potilailla, joille tehdään perkutaaninen nefrolitotomia (PCNL)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia oksinormin vaikutusta morfiiniin munuaiskivileikkauksen (PCNL) jälkeen.
Lisäksi potilailla selvitetään kipuoireiden ja lähetettyjen sensoristen ja trofisten muutosten välistä suhdetta ennen ja jälkeen leikkausta. Lopuksi analysoidaan verinäyte farmakogenetiikkaa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tulos: opioidin (morfiinin tai oksinormin) määrä käytetty ensimmäisen 4 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Toissijainen tulos: opioidien sivuvaikutus, kipupisteet, sähköstimulaation kipukynnys ja paine ennen ja jälkeen leikkausta, farmakogenetiikka, lähetetyn kipualueen koko.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Fredericia, Tanska, 7000
- Hospital Little Belt, Fredericia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18
- Indikaatio PCNL:lle
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuinen sairaus ylemmissä virtsateissä
- Allergia morfiinille tai oksikodonille
- Opioidien käyttö viimeiset 48 tuntia ennen PCNL:ää
- Raskaus
- Imettävät äidit
- Esitä JJ-stentti virtsaputkeen
- Aiempi virtsakivisairaus vastakkaisella paikalla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: morfiini
|
suonensisäinen anto potilaan painon mukaan, pn.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: oksikodoni
|
suonensisäisesti potilaan painon mukaan, pn.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käytettyjen kipulääkkeiden määrä
Aikaikkuna: neljä tuntia leikkauksen jälkeen
|
neljä tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: neljä tuntia leikkauksen jälkeen
|
neljä tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Palle Osther, Professor, Hospital Little Belt, Fredericia
- Päätutkija: katja Venborg Pedersen, MD, Hospital Little Belt, Fredericia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. marraskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. marraskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 9. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Virtsakivitauti
- Virtsakivi
- Calculi
- Munuaiskivitauti
- Nosiseptiivinen kipu
- Munuaiskivi
- Viskeraalinen kipu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Morfiini
- Oksikodoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- VEN 1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .