상부 요로의 내장 통증 - PCNL을 겪는 환자에서 모르핀과 옥시코돈의 효과에 대한 시험
2012년 7월 5일 업데이트: Katja venborg Pedersen
상부 요로에서 발생하는 내장 통증 - 경피적 신장절개술(PCNL)을 받는 환자에서 모르핀과 옥시코돈의 효과에 대한 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 신장 결석(PCNL)에 대한 수술 후 옥시놈 대 모르핀의 효과를 조사하는 것입니다.
또한 통증 증상과 연관된 감각 및 영양 변화 사이의 관계가 수술 전후 환자에서 조사될 것입니다. 마지막으로 약물 유전학을 조사하기 위해 혈액 샘플이 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
1차 결과: 수술 후 처음 4시간 동안 사용한 오피오이드(모르핀 또는 옥시놈)의 양.
2차 결과: 오피오이드에 대한 부작용, 통증 점수, 전기 자극에 대한 통증 역치 및 수술 전후 압력, 약물유전학, 관련 통증 부위의 크기.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fredericia, 덴마크, 7000
- Hospital Little Belt, Fredericia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18
- PCNL에 대한 표시
제외 기준:
- 상부 요로의 악성 질환
- 모르핀 또는 옥시코돈에 대한 알레르기
- PCNL 전 마지막 48시간 동안 오피오이드 사용
- 임신
- 수유모
- 요관에 JJ-스텐트 제시
- 반대 부위의 이전 요로 결석 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 모르핀
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환자 체중에 따른 정맥 투여, pn.
다른 이름들:
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활성 비교기: 옥시코돈
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환자 체중에 따른 정맥 주사, pn.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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사용된 진통제의 양
기간: 수술 후 네 시간
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수술 후 네 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부작용
기간: 수술 후 네 시간
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수술 후 네 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Palle Osther, Professor, Hospital Little Belt, Fredericia
- 수석 연구원: katja Venborg Pedersen, MD, Hospital Little Belt, Fredericia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VEN 1
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