Bóle trzewne z górnych dróg moczowych – próba wpływu morfiny i oksykodonu na pacjentów poddawanych PCNL
5 lipca 2012 zaktualizowane przez: Katja venborg Pedersen
Ból trzewny pochodzący z górnych dróg moczowych — randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące wpływu morfiny i oksykodonu na pacjentów poddawanych przezskórnej nefrolitotomii (PCNL)
Celem tego badania jest zbadanie wpływu oksynormy w porównaniu z morfiną po operacji kamicy nerkowej (PCNL).
Ponadto badany będzie związek między objawami bólowymi a odniesionymi zmianami czuciowymi i troficznymi u pacjentów przed i po operacji. Na koniec analizowana jest próbka krwi w celu zbadania farmakogenetyki.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pierwszorzędowy punkt końcowy: ilość opioidu (morfiny lub oksynormu) zastosowanego w ciągu pierwszych 4 godzin po operacji.
Wynik drugorzędowy: efekt uboczny opioidów, skala bólu, próg bólu przy stymulacji elektrycznej i nacisku przed i po operacji, farmakogenetyka, wielkość obszaru bólu rzutowanego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fredericia, Dania, 7000
- Hospital Little Belt, Fredericia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Wskazania do PCNL
Kryteria wyłączenia:
- Choroba nowotworowa górnych dróg moczowych
- Alergia na morfinę lub oksykodon
- Stosowanie opioidów w ciągu ostatnich 48 godzin przed PCNL
- Ciąża
- Matki karmiące
- Obecny stent JJ w moczowodzie
- Przebyta kamica moczowa po stronie przeciwnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: morfina
|
podanie dożylne w zależności od masy ciała pacjenta, pn.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: oksykodon
|
dożylnie w zależności od masy ciała pacjenta, pn.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ilość zastosowanych środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: cztery godziny po operacji
|
cztery godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skutki uboczne
Ramy czasowe: cztery godziny po operacji
|
cztery godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Palle Osther, Professor, Hospital Little Belt, Fredericia
- Główny śledczy: katja Venborg Pedersen, MD, Hospital Little Belt, Fredericia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 listopada 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lipca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Kamica moczowa
- Kamica moczowa
- Rachunek różniczkowy
- Kamica nerkowa
- Ból nocyceptywny
- Kamica nerkowa
- Ból trzewny
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Morfina
- Oksykodon
Inne numery identyfikacyjne badania
- VEN 1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .