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健康な十代の女の子: HIV リスクの軽減

2011年10月19日 更新者:Angela A. Robertson, PhD、Mississippi State University

投獄された若い女性の HIV リスク軽減

このプロジェクトは、ミシシッピ州の女子訓練学校に収監されている思春期の女性を対象とした HIV 予防プログラムの有効性を評価します。 健康教育管理グループと HIV 予防グループの両方の参加者は、収監中に健康教室に参加することで健康に関する知識を増やすことができます。 ただし、HIV 予防グループの参加者は、健康教育のみのグループの女子に比べて、コンドームの使用、積極性、コミュニケーション スキルが向上します。 さらに、訓練学校からの退院後、HIV予防グループの参加者は、健康教育のみのグループの参加者よりも性的リスク行動が低く、12か月の追跡期間中のクラミジアや淋病の感染率が低いと報告されます。 。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、ミシシッピ州の思春期の女性犯罪者におけるSTD/HIV曝露の縦断的分析である。ミシシッピ州はアフリカ系アメリカ人が不均衡に多く、さまざまなリスクを冒す行動をとる傾向があるため、一般の若者よりもリスクが高い。性的行動の発症、精神障害、薬物乱用障害、虐待、家族機能不全の蔓延が増加している。 社会認知理論とフィッシャーとフィッシャー (1992) の IMB (情報、動機、行動スキル) モデルに基づいて、薬物乱用に関連した HIV リスク低減介入を評価し、結果を STD/HIV 情報および健康教育管理条件と比較します。

州立女子更生院・女子訓練学校に勤務する約400人の女性が参加者として募集される。 研究デザインは、それぞれ約 50 名の被験者からなる交互のコホート/ウェーブで構成されます。 コホート/ウェーブ間に休薬期間を設けて、一度に 1 つの治療条件が投与されます。 3年間にわたって、被験者の半数は18時間のSTD/HIV予防を受け、半数は18時間の健康教育を受けます。 すべての被験者は、訓練学校から解放される直前に、行動変容の動機を高めるために設計された個別のカウンセリングセッションを 1 回受けます。 介入の前後で、被験者の社会的能力スキル、コンドーム使用スキル、健康知識が測定されます。 介入前および6か月および12か月の追跡調査時に、アルコールと薬物の使用、コンドームの使用、性的リスク行動の自己報告測定、および被害者意識、パートナーのリスク、コンドームに対する態度、自己効力感、およびコミュニケーション関連の測定コンドームの使用とリスク軽減に向けた費用が徴収されます。 2 つの性感染症 (クラミジアと淋病) を検出するための尿検査も、コロンビア訓練学校への入学時と 6 か月後および 12 か月後の追跡調査時に行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

333

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Mississippi
      • Columbia、Mississippi、アメリカ、39429
        • Columbia Training School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 13 歳から 17 歳の女性。コロンビア訓練学校に入学し、書面による同意を提供します。

除外基準:

  • 施設の医師の判断により参加が不可能となる急性または慢性の身体疾患。最大セキュリティユニットに配置。事前の約束期間中の研究への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スキルトレーニング
介入グループは、コンドームの使用、積極的なコミュニケーション、問題解決などの情報、動機、およびスキルのトレーニングを受けました。
60分のグループセッション18回と個人の健康と安全計画セッション1回
アクティブコンパレータ:健康教育
比較グループは情報と動機を受け取りました
60分のグループセッション18回と個人の健康と安全計画セッション1回

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パートナーの数と性的危険行為の頻度
時間枠:6ヶ月と12ヶ月のとき
性的行動には、各評価前の 3 か月間のコンドームの使用が含まれます。 保護されていない性交回数 (USO) は、膣および肛門性交回数の総数からコンドームで保護された膣および肛門性交回数を差し引くことによって計算されました。 影響下でのセックスは、参加者が飲酒後または別の薬物使用後に性交を報告した回数です。 より安全なセックスは、性的禁欲または一貫したコンドームの使用として分類されました。
6ヶ月と12ヶ月のとき
クラミジアまたは淋病の感染
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リプロダクティブヘルスの知識
時間枠:介入前と介入後
37 個の正誤問題および多肢選択問題に対する正答数として評価されます。
介入前と介入後
コンドーム装着スキル
時間枠:介入前と介入後
参加者が陰茎モデルにコンドームを付けたり外したりする様子と 10 項目のチェックリストを観察することによって測定されます。
介入前と介入後
コミュニケーションスキル
時間枠:介入前と介入後
回答者を性的または薬物使用の危険性の高い状況に置く 3 つのロールプレイの場面で評価され、その状況が実際に起こっているかのように、エスカレートする一連の 3 つのプロンプトに応答するよう求められました。
介入前と介入後
コンドーム使用に対する認識された障壁
時間枠:ベースライン、6 か月および 12 か月の追跡調査
コンドームバリアスケール(St. ローレンス、チャプデリン他、1999)
ベースライン、6 か月および 12 か月の追跡調査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Angela A. Robertson, Ph.D.、Mississippi State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年9月1日

一次修了 (実際)

2008年12月1日

研究の完了 (実際)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年11月6日

最初の投稿 (見積もり)

2008年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年10月19日

最終確認日

2011年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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