Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravé dospívající dívky: Snížení rizika HIV

19. října 2011 aktualizováno: Angela A. Robertson, PhD, Mississippi State University

Snížení rizika HIV mezi mladými uvězněnými ženami

Tento projekt hodnotí účinnost programu prevence HIV u dospívajících žen uvězněných ve výcvikové škole pro dívky v Mississippi. Účastníci jak kontrolní skupiny pro výchovu ke zdraví, tak skupiny prevence HIV rozšíří své znalosti o zdraví díky své účasti na zdravotních třídách ve vězení. Účastníci skupiny prevence HIV však zvýší své používání kondomu, asertivitu a komunikační dovednosti ve srovnání s dívkami ve skupině pouze pro výchovu ke zdraví. Kromě toho po propuštění z výcvikové školy budou účastníci skupiny prevence HIV hlásit méně rizikové sexuální chování a budou mít nižší míru infekce chlamydiemi a kapavkou během 12měsíčního období sledování než účastníci ve skupině pouze se zdravotní výchovou. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je longitudinální analýzou expozice STD/HIV mezi mladistvými pachatelkami v Mississippi, populaci, která je nepřiměřeně afroamerická a je vystavena vyššímu riziku než adolescenti obecně kvůli jejich sklonu zapojit se do různých rizikových chování. nástup sexuálního chování a větší prevalence duševních poruch, poruch souvisejících se zneužíváním návykových látek, špatného zacházení a rodinné dysfunkce. Na základě sociální kognitivní teorie a Fisherova a Fisherova (1992) modelu IMB (informační, motivační a behaviorální dovednosti) vyhodnotíme intervence na snížení rizika HIV související s užíváním drog a porovnáme výsledky se stavem kontroly informací a zdravotní výchovy STD/HIV.

K účasti bude přijato přibližně 400 žen zapojených do státní polepšovny/školy pro dívky. Návrh výzkumu bude sestávat ze střídajících se kohorty/vln po přibližně 50 subjektech. Jedna léčebná podmínka bude podávána v době s vymývací periodou mezi kohortou/vlnami. Během tříletého období polovina subjektů dostane 18 hodin prevence STD/HIV a polovina dostane 18 hodin zdravotní výchovy. Všechny subjekty absolvují jedno individuální poradenské sezení určené ke zvýšení motivace ke změně chování těsně před propuštěním z výcvikové školy. Před a po intervenci budou měřeny sociální kompetence subjektů, dovednosti aplikace kondomů a zdravotní znalosti. Před intervencí a po 6měsíčním a 12měsíčním sledování, self-report měření užívání alkoholu a drog, používání kondomů, sexuální rizikové chování a měření viktimizace, partnerské riziko, postoje s kondomy, vlastní účinnost a komunikace související na používání kondomu a snížení rizika budou shromažďovány. Testy moči na detekci 2 pohlavně přenosných chorob (chlamydie a kapavka) budou také provedeny při přijetí do Columbia Training School a při 6měsíčním a 12měsíčním sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

333

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Mississippi
      • Columbia, Mississippi, Spojené státy, 39429
        • Columbia Training School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena ve věku 13 až 17 let, zavázaná k Columbia Training School, která poskytuje písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Akutní nebo chronické fyzické onemocnění, které by podle rozhodnutí lékaře zařízení vylučovalo účast; umístění v jednotce s maximálním zabezpečením; účast na studiu během předchozího závazku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení dovedností
intervenční skupina obdržela informace, motivaci a školení dovedností: aplikace kondomu, asertivní komunikace a řešení problémů
Behaviorální: Snížení rizika kognitivně-behaviorálního HIV/STD
18 60minutových skupinových sezení plus 1 individuální sezení pro plánování BOZP
Aktivní komparátor: Zdravotnické vzdělání
Srovnávací skupina získala informace a motivaci
Behaviorální: Snížení rizika kognitivně-behaviorálního HIV/STD
18 60minutových skupinových sezení plus 1 individuální sezení pro plánování BOZP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet partnerů a četnost rizikového sexuálního chování
Časové okno: v 6 a 12 měsících
Sexuální chování zahrnovalo používání kondomu během 3 měsíců před každým hodnocením. Příležitosti nechráněného pohlavního styku (USO) byly vypočteny odečtením počtu příležitostí vaginálního a análního pohlavního styku chráněného kondomem od celkového počtu příležitostí vaginálního a análního pohlavního styku. Sex pod vlivem je počet případů, kdy účastník nahlásil pohlavní styk po požití alkoholu nebo jiné drogy. Bezpečnější sex byl kategorizován jako sexuálně abstinent nebo důsledné používání kondomu.
v 6 a 12 měsících
infekce chlamydiemi nebo kapavkou
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
znalosti reprodukčního zdraví
Časové okno: před a po zásahu
Posuzuje se jako počet správných odpovědí na 37 správných/nepravdivých otázek a otázek s výběrem odpovědí
před a po zásahu
dovednost aplikace kondomů
Časové okno: před a po zásahu
Měřeno pozorováním účastníků při použití a odstranění kondomu z modelu penisu a kontrolního seznamu 10 položek
před a po zásahu
Komunikační dovednosti
Časové okno: před a po zásahu
Posouzeno během tří ukázek hraní rolí, které staví respondenta do vysoce rizikové sexuální situace nebo situace s užíváním drog, a požádal je, aby reagovali na sérii tří eskalujících výzev, jako by se situace skutečně odehrávala.
před a po zásahu
Vnímané překážky používání kondomů
Časové okno: na začátku, sledování po 6 a 12 měsících
hodnoceno pomocí Condom Barrier Scale (St. Lawrence, Chapdeline a kol., 1999)
na začátku, sledování po 6 a 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mississippi State University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Angela A. Robertson, Ph.D., Mississippi State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2008

První zveřejněno (Odhad)

7. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01DA17509-4
  • R01DA017509 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit