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Gesunde Teenager-Mädchen: Reduzierung des HIV-Risikos

19. Oktober 2011 aktualisiert von: Angela A. Robertson, PhD, Mississippi State University

Reduzierung des HIV-Risikos bei jungen inhaftierten Frauen

Dieses Projekt bewertet die Wirksamkeit eines HIV-Präventionsprogramms mit heranwachsenden Frauen, die in der Mädchenschule in Mississippi inhaftiert sind. Teilnehmer sowohl der Kontrollgruppe zur Gesundheitserziehung als auch der HIV-Präventionsgruppe werden ihr Gesundheitswissen durch die Teilnahme an den Gesundheitskursen während ihrer Inhaftierung erweitern. Allerdings werden die Teilnehmer der HIV-Präventionsgruppe ihre Kondomanwendung, ihr Durchsetzungsvermögen und ihre Kommunikationsfähigkeiten im Vergleich zu Mädchen in der Gruppe, die nur zur Gesundheitserziehung gehört, verbessern. Darüber hinaus berichten Teilnehmer der HIV-Präventionsgruppe nach der Entlassung aus der Ausbildungsstätte über ein geringeres sexuelles Risikoverhalten und weisen während der 12-monatigen Nachbeobachtungszeit geringere Infektionsraten mit Chlamydien und Gonorrhoe auf als Teilnehmer der Gruppe, die nur zur Gesundheitserziehung gehört .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Längsschnittanalyse der STD/HIV-Exposition jugendlicher weiblicher Straftäter in Mississippi, einer Bevölkerung, die überproportional afroamerikanisch ist und einem höheren Risiko ausgesetzt ist als Jugendliche im Allgemeinen, da sie dazu neigt, früher verschiedene Risikoverhaltensweisen an den Tag zu legen Beginn sexuellen Verhaltens und die größere Prävalenz von psychischen Störungen, Drogenmissbrauchsstörungen, Misshandlung und familiären Dysfunktionen. Basierend auf der sozialkognitiven Theorie und dem IMB-Modell (Information, Motivation, and Behavioral Skills) von Fisher und Fisher (1992) werden wir eine Intervention zur Reduzierung des HIV-Risikos im Zusammenhang mit Drogenmissbrauch evaluieren und die Ergebnisse mit einer STD/HIV-Informations- und Gesundheitserziehungskontrollbedingung vergleichen.

Für die Teilnahme werden etwa 400 Frauen rekrutiert, die sich für die staatliche Besserungs-/Ausbildungsschule für Mädchen engagieren. Das Forschungsdesign wird aus abwechselnden Kohorten/Wellen mit jeweils etwa 50 Probanden bestehen. Es wird jeweils eine Behandlungsbedingung mit einer Auswaschphase zwischen Kohorte/Wellen verabreicht. Über einen Zeitraum von drei Jahren erhält die Hälfte der Probanden 18 Stunden STD/HIV-Prävention und die andere Hälfte 18 Stunden Gesundheitserziehung. Alle Probanden erhalten eine individuelle Beratungssitzung, die darauf abzielt, die Motivation für eine Verhaltensänderung kurz vor der Entlassung aus der Ausbildungsschule zu stärken. Vor und nach der Intervention werden die sozialen Kompetenzen, die Kondomanwendungsfähigkeiten und das Gesundheitswissen der Probanden gemessen. Vor der Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten wurden im Selbstbericht Maßnahmen zu Alkohol- und Drogenkonsum, Kondomgebrauch, sexuellem Risikoverhalten sowie Viktimisierung, Partnerrisiko, Kondomeinstellungen, Selbstwirksamkeit und kommunikationsbezogene Maßnahmen ermittelt zum Kondomgebrauch und zur Risikominderung werden erhoben. Urintests zum Nachweis von 2 sexuell übertragbaren Krankheiten (Chlamydien und Gonorrhoe) werden ebenfalls bei der Aufnahme in die Columbia Training School und bei der Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

333

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Mississippi
      • Columbia, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39429
        • Columbia Training School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich, im Alter von 13 bis 17 Jahren, verpflichtet an der Columbia Training School, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgibt.

Ausschlusskriterien:

  • Akute oder chronische körperliche Erkrankung, die nach Feststellung des Einrichtungsarztes eine Teilnahme ausschließen würde; Unterbringung in einer Hochsicherheitseinheit; Studienteilnahme während eines vorherigen Engagements

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fähigkeitentraining
Die Interventionsgruppe erhielt Informationen, Motivation und Kompetenztraining: Kondomanwendung, durchsetzungsfähige Kommunikation und Problemlösung
Verhalten: Kognitive Verhaltensreduktion des HIV/STD-Risikos
18 60-minütige Gruppensitzungen plus 1 individuelle Gesundheits- und Sicherheitsplanungssitzung
Aktiver Komparator: Gesundheitserziehung
Die Vergleichsgruppe erhielt Informationen und Motivation
Verhalten: Kognitive Verhaltensreduktion des HIV/STD-Risikos
18 60-minütige Gruppensitzungen plus 1 individuelle Gesundheits- und Sicherheitsplanungssitzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Partner und Häufigkeit sexuellen Risikoverhaltens
Zeitfenster: mit 6 und 12 Monaten
Zu den sexuellen Verhaltensweisen gehörte die Verwendung von Kondomen in den drei Monaten vor jeder Beurteilung. Die Anzahl der Gelegenheiten zum ungeschützten Geschlechtsverkehr (USOs) wurde berechnet, indem die Anzahl der Gelegenheiten zum Vaginal- und Analverkehr mit Kondomschutz von der Gesamtzahl der Gelegenheiten zum Vaginal- und Analverkehr abgezogen wurde. Unter Sex unter Einfluss versteht man die Häufigkeit, mit der Teilnehmer über Geschlechtsverkehr berichteten, nachdem sie Alkohol getrunken oder eine andere Droge konsumiert hatten. Safer Sex wurde als sexuell abstinent oder konsequenter Kondomgebrauch kategorisiert.
mit 6 und 12 Monaten
Infektion mit Chlamydien oder Gonorrhoe
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen über reproduktive Gesundheit
Zeitfenster: vor und nach dem Eingriff
Bewertet als Anzahl der richtigen Antworten auf 37 Richtig/Falsch- und Multiple-Choice-Fragen
vor und nach dem Eingriff
Kenntnisse in der Anwendung von Kondomen
Zeitfenster: vor und nach dem Eingriff
Gemessen an der Beobachtung der Teilnehmer, wie sie ein Kondom an einem Penismodell anbringen und entfernen, und einer 10-Punkte-Checkliste
vor und nach dem Eingriff
Kommunikationsfähigkeit
Zeitfenster: vor und nach dem Eingriff
Bewertet im Rahmen von drei Rollenspiel-Vignetten, die den Befragten in eine hochriskante sexuelle oder drogenabhängige Situation versetzen und ihn auffordern, auf eine Reihe von drei eskalierenden Aufforderungen zu reagieren, als ob die Situation tatsächlich stattfinden würde.
vor und nach dem Eingriff
Wahrgenommene Hindernisse für die Verwendung von Kondomen
Zeitfenster: zu Studienbeginn, Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten
beurteilt anhand der Kondom-Barriere-Skala (St. Lawrence, Chapdeline et al., 1999)
zu Studienbeginn, Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mississippi State University

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Angela A. Robertson, Ph.D., Mississippi State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. November 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01DA17509-4
  • R01DA017509 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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