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Niñas adolescentes saludables: reducción del riesgo de VIH

19 de octubre de 2011 actualizado por: Angela A. Robertson, PhD, Mississippi State University

Reducción del riesgo de VIH entre mujeres jóvenes encarceladas

Este proyecto evalúa la eficacia de un programa de prevención del VIH con mujeres adolescentes encarceladas en la escuela de capacitación para niñas de Mississippi. Los participantes tanto en el grupo de control de educación para la salud como en el grupo de prevención del VIH aumentarán sus conocimientos sobre salud como resultado de su participación en las clases de salud mientras estén encarcelados. Sin embargo, las participantes en el grupo de prevención del VIH aumentarán sus habilidades de aplicación de condones, asertividad y comunicación en relación con las niñas en el grupo de educación para la salud únicamente. Además, después del alta de la escuela de capacitación, los participantes en el grupo de prevención del VIH reportarán comportamientos sexuales de menor riesgo y tendrán tasas más bajas de infección por clamidia y gonorrea durante el período de seguimiento de 12 meses que los participantes en el grupo de educación para la salud únicamente. .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio es un análisis longitudinal de la exposición a las ETS/VIH entre las adolescentes infractoras en Mississippi, una población que es desproporcionadamente afroamericana y en mayor riesgo que los adolescentes en general debido a su propensión a involucrarse en una variedad de comportamientos de riesgo, antes aparición de conductas sexuales, y la mayor prevalencia de trastornos mentales, trastornos por abuso de sustancias, malos tratos y disfunción familiar. Con base en la teoría cognitiva social y el modelo IMB (Información, Motivación y Habilidades de Comportamiento) de Fisher y Fisher (1992), evaluaremos una intervención de reducción del riesgo de VIH relacionada con el abuso de drogas y compararemos los resultados con una condición de control de educación para la salud e información sobre ETS/VIH.

Aproximadamente 400 mujeres comprometidas con el reformatorio estatal/escuela de capacitación para niñas serán reclutadas para participar. El diseño de la investigación consistirá en alternar cohortes/ondas de unos 50 sujetos cada una. Se administrará una condición de tratamiento a la vez con un período de lavado entre cohortes/ondas. Durante un período de tres años, la mitad de los sujetos recibirá 18 horas de prevención de ETS/VIH y la otra mitad recibirá 18 horas de Educación para la Salud. Todos los sujetos recibirán una sesión de asesoramiento individual diseñada para mejorar la motivación para el cambio de comportamiento justo antes de salir de la escuela de formación. Antes y después de la intervención, se medirán las habilidades de competencia social de los sujetos, las habilidades de aplicación de condones y el conocimiento de la salud. Antes de la intervención y a los 6 y 12 meses de seguimiento, medidas de autoinforme sobre consumo de alcohol y drogas, uso de preservativos, conductas sexuales de riesgo y medidas de victimización, riesgo de la pareja, actitudes relativas al preservativo, autoeficacia y comunicación relacionada para el uso del preservativo y la reducción de riesgos. También se realizarán pruebas de orina para la detección de 2 ETS (clamidia y gonorrea) en el momento de la admisión a Columbia Training School y en el seguimiento a los 6 y 12 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

333

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Mississippi
      • Columbia, Mississippi, Estados Unidos, 39429
        • Columbia Training School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer, de 13 a 17 años, internada en Columbia Training School, que brinde asentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad física aguda o crónica que impediría la participación según lo determine el médico del centro; internamiento en unidad de máxima seguridad; participación en el estudio durante un compromiso previo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de habilidades
el grupo de intervención recibió información, motivación y capacitación en habilidades: aplicación de condones, comunicación asertiva y resolución de problemas
18 sesiones grupales de 60 minutos más 1 sesión individual de planificación de salud y seguridad
Comparador activo: Educación para la salud
El grupo de comparación recibió información y motivación.
18 sesiones grupales de 60 minutos más 1 sesión individual de planificación de salud y seguridad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de parejas y frecuencia de conductas sexuales de riesgo
Periodo de tiempo: a los 6 y 12 meses
Los comportamientos sexuales incluyeron el uso de preservativos en los 3 meses anteriores a cada evaluación. Las ocasiones de relaciones sexuales sin protección (OSI) se calcularon restando el número de ocasiones de relaciones sexuales anales y vaginales protegidas con preservativo del número total de ocasiones de relaciones sexuales anales y vaginales. El sexo bajo la influencia es el número de veces que el participante informó haber tenido relaciones sexuales después de beber alcohol o usar otra droga. El sexo más seguro se clasificó como abstinencia sexual o uso constante del condón.
a los 6 y 12 meses
infección por clamidia o gonorrea
Periodo de tiempo: un año
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
conocimientos sobre salud reproductiva
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención
Evaluado como el número de respuestas correctas a 37 preguntas verdaderas/falsas y de opción múltiple
antes y después de la intervención
habilidad de aplicación de condones
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención
Medido al observar a los participantes aplicar y quitar un condón de un modelo de pene y una lista de verificación de 10 elementos
antes y después de la intervención
Habilidades de comunicación
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención
Evaluado durante tres viñetas de juego de roles que colocan al encuestado en una situación sexual o de consumo de drogas de alto riesgo y se les pide que respondan a una serie de tres indicaciones progresivas como si la situación realmente estuviera sucediendo.
antes y después de la intervención
Barreras percibidas para el uso del condón
Periodo de tiempo: al inicio, seguimiento a los 6 y 12 meses
evaluada usando la Escala de Barrera del Condón (St. Lawrence, Chapdeline, et al., 1999)
al inicio, seguimiento a los 6 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Angela A. Robertson, Ph.D., Mississippi State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de noviembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de octubre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2011

Última verificación

1 de octubre de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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