- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00787696
건강한 십대 소녀: HIV 위험 감소
수감된 젊은 여성의 HIV 위험 감소
연구 개요
상세 설명
이 연구는 미시시피의 청소년 여성 범죄자들 사이에서 STD/HIV 노출에 대한 종적 분석입니다. 이 인구는 불균형적으로 아프리카계 미국인 인구이며 다양한 위험을 감수하는 행동에 참여하는 경향으로 인해 일반적으로 청소년보다 위험이 더 높습니다. 성적 행동의 시작, 정신 장애, 약물 남용 장애, 학대 및 가족 기능 장애의 더 큰 유병률. 사회적 인지 이론과 Fisher 및 Fisher(1992) IMB(정보, 동기 및 행동 기술) 모델을 기반으로 약물 남용 관련 HIV 위험 감소 개입을 평가하고 결과를 STD/HIV 정보 및 건강 교육 통제 조건과 비교할 것입니다.
소녀들을 위한 주립 소년원/훈련 학교에 투입된 약 400명의 여성이 참가를 위해 모집될 것입니다. 연구 설계는 각각 약 50명의 주제로 구성된 교대 코호트/파동으로 구성됩니다. 코호트/웨이브 사이에 휴약 기간을 두고 한 번에 하나의 치료 조건이 시행될 것입니다. 3년 동안 피험자의 절반은 18시간의 STD/HIV 예방 교육을 받고 나머지 절반은 18시간의 보건 교육을 받게 됩니다. 모든 피험자는 훈련 학교에서 나오기 직전에 행동 변화에 대한 동기 부여를 강화하기 위해 고안된 개별 상담 세션을 받게 됩니다. 중재 전후에 대상자의 사회적 능력, 콘돔 적용 기술 및 건강 지식이 측정됩니다. 개입 전과 6개월 및 12개월 추적에서 알코올 및 약물 사용, 콘돔 사용, 성적 위험 행동 및 희생, 파트너 위험, 콘돔 태도, 자기효능감 및 의사소통 관련 측정에 대한 자가 보고 측정 콘돔 사용 및 위험 감소가 수집됩니다. 2개의 STD(클라미디아 및 임질)를 감지하기 위한 소변 검사도 Columbia Training School 입학 시와 6개월 및 12개월 추적 관찰 시에 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Mississippi
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Columbia, Mississippi, 미국, 39429
- Columbia Training School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 13~17세의 여성으로 Columbia Training School에 재학 중이며 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 시설 의사가 결정한 바에 따라 참여를 방해하는 급성 또는 만성 신체 질환 최대 보안 장치에 배치; 사전 약정 기간 동안 연구 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기술 교육
중재 그룹은 정보, 동기 부여 및 기술 교육을 받았습니다: 콘돔 사용, 적극적인 의사 소통 및 문제 해결
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60분 그룹 세션 18회 + 개인 건강 및 안전 계획 세션 1회
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활성 비교기: 보건 교육
비교집단은 정보와 동기부여를 받았다
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60분 그룹 세션 18회 + 개인 건강 및 안전 계획 세션 1회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파트너 수 및 성적 위험 행동 빈도
기간: 생후 6개월 및 12개월
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성적 행동에는 각 평가 전 3개월 동안의 콘돔 사용이 포함되었습니다.
보호되지 않은 성행위(USO)는 총 질 및 항문 성교 횟수에서 콘돔으로 보호된 질 및 항문 성교 횟수를 빼서 계산했습니다.
술취한 성관계는 참가자가 술을 마시거나 다른 약물을 사용한 후 성관계를 보고한 횟수입니다.
더 안전한 섹스는 성적으로 절제하거나 지속적인 콘돔 사용으로 분류되었습니다.
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생후 6개월 및 12개월
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클라미디아 또는 임질 감염
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생식 건강 지식
기간: 사전 및 사후 개입
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37개의 맞음/거짓 및 객관식 질문에 대한 정답 수로 평가
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사전 및 사후 개입
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콘돔 적용 기술
기간: 사전 및 사후 개입
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참가자가 음경 모델에서 콘돔을 바르고 제거하는 것을 관찰하고 10개 항목 체크리스트로 측정
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사전 및 사후 개입
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의사 소통 능력
기간: 사전 및 사후 개입
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응답자를 고위험 성적 또는 약물 사용 상황에 처하게 하고 마치 상황이 실제로 일어나고 있는 것처럼 일련의 3가지 확대 프롬프트에 응답하도록 요청하는 3가지 역할극 비네트 동안 평가되었습니다.
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사전 및 사후 개입
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콘돔 사용에 대한 인식된 장벽
기간: 기준선에서, 6개월 및 12개월 추적
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Condom Barrier Scale(St.
Lawrence, Chapdeline 등, 1999)
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기준선에서, 6개월 및 12개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Angela A. Robertson, Ph.D., Mississippi State University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01DA17509-4
- R01DA017509 (미국 NIH 보조금/계약)
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