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Meninas Adolescentes Saudáveis: Redução do Risco de HIV

19 de outubro de 2011 atualizado por: Angela A. Robertson, PhD, Mississippi State University

Redução do risco de HIV entre jovens mulheres encarceradas

Este projeto avalia a eficácia de um programa de prevenção do HIV com adolescentes encarceradas na escola de treinamento para meninas do Mississippi. Os participantes do grupo de controle de educação em saúde e do grupo de prevenção do HIV aumentarão o conhecimento sobre saúde como resultado de sua participação nas aulas de saúde enquanto estiverem encarcerados. No entanto, os participantes do grupo de prevenção do HIV aumentarão suas habilidades de aplicação de preservativos, assertividade e comunicação em relação às meninas do grupo apenas de educação em saúde. Além disso, após a liberação da escola de treinamento, os participantes do grupo de prevenção do HIV relatarão comportamentos sexuais de menor risco e terão taxas mais baixas de infecção por clamídia e gonorreia durante o período de acompanhamento de 12 meses do que os participantes do grupo apenas de educação em saúde .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é uma análise longitudinal da exposição a DST/HIV entre adolescentes infratoras no Mississippi, uma população que é desproporcionalmente afro-americana e corre maior risco do que os adolescentes em geral devido à sua propensão a se envolver em uma variedade de comportamentos de risco, mais cedo início de comportamentos sexuais e maior prevalência de transtornos mentais, transtornos por abuso de substâncias, maus-tratos e disfunção familiar. Com base na teoria social cognitiva e no modelo IMB (Informação, Motivação e Habilidades Comportamentais) de Fisher e Fisher (1992), avaliaremos uma intervenção de redução do risco de HIV relacionada ao abuso de drogas e compararemos os resultados com uma condição de controle de informações sobre DST/HIV e educação em saúde.

Aproximadamente 400 mulheres comprometidas com o reformatório/escola estadual de treinamento para meninas serão recrutadas para participar. O projeto de pesquisa consistirá em coortes/ondas alternadas de cerca de 50 indivíduos cada. Uma condição de tratamento será administrada por vez com um período de washout entre a coorte/ondas. Durante um período de três anos, metade dos participantes receberá 18 horas de prevenção de DST/HIV e a outra metade receberá 18 horas de Educação em Saúde. Todos os indivíduos receberão uma sessão de aconselhamento individual destinada a aumentar a motivação para a mudança de comportamento imediatamente antes da liberação da escola de treinamento. Antes e depois da intervenção, as habilidades de competência social dos participantes, habilidades de aplicação de preservativos e conhecimento de saúde serão medidos. Antes da intervenção e no acompanhamento de 6 meses e 12 meses, medidas de autorrelato de uso de álcool e drogas, uso de preservativo, comportamentos sexuais de risco e medidas de vitimização, risco de parceiro, atitudes de preservativo, autoeficácia e comunicação relacionada ao uso de preservativos e redução de riscos serão cobrados. Testes de urina para a detecção de 2 DSTs (clamídia e gonorréia) também serão realizados na admissão na Columbia Training School e no acompanhamento de 6 meses e 12 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

333

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Mississippi
      • Columbia, Mississippi, Estados Unidos, 39429
        • Columbia Training School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulher, com idade entre 13 e 17 anos, matriculada na Columbia Training School, que fornece consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • Doença física aguda ou crônica que impediria a participação conforme determinado pelo médico da unidade; colocação em unidade de segurança máxima; participação no estudo durante um compromisso prévio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de habilidades
grupo de intervenção recebeu informações, motivação e treinamento de habilidades: aplicação de preservativo, comunicação assertiva e resolução de problemas
18 sessões em grupo de 60 minutos mais 1 sessão individual de planejamento de saúde e segurança
Comparador Ativo: Educação saudável
O grupo de comparação recebeu informações e motivação
18 sessões em grupo de 60 minutos mais 1 sessão individual de planejamento de saúde e segurança

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de parceiros e frequência de comportamentos sexuais de risco
Prazo: aos 6 e 12 meses
Os comportamentos sexuais incluíram o uso de preservativos nos 3 meses anteriores a cada avaliação. As ocasiões de sexo desprotegido (USOs) foram calculadas subtraindo o número de ocasiões de relações sexuais vaginais e anais protegidas por preservativo do número total de ocasiões de relações sexuais vaginais e anais. Sexo sob influência é o número de vezes que o participante relatou relação sexual após ingestão de álcool ou uso de outra droga. Sexo seguro foi categorizado como abstinência sexual ou uso consistente de preservativo.
aos 6 e 12 meses
infecção por clamídia ou gonorréia
Prazo: um ano
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
conhecimento de saúde reprodutiva
Prazo: pré e pós-intervenção
Avaliado como o número de respostas corretas para 37 perguntas treu/false e perguntas de múltipla escolha
pré e pós-intervenção
habilidade de aplicação de preservativo
Prazo: pré e pós-intervenção
Medido observando os participantes aplicarem e removerem um preservativo de um modelo de pênis e uma lista de verificação de 10 itens
pré e pós-intervenção
Habilidades de comunicação
Prazo: pré e pós-intervenção
Avaliado durante três vinhetas de dramatização que colocam o entrevistado em uma situação de alto risco sexual ou de uso de drogas e solicitado a responder a uma série de três solicitações crescentes como se a situação estivesse realmente acontecendo.
pré e pós-intervenção
Barreiras percebidas ao uso de preservativos
Prazo: no início do estudo, 6 e 12 meses de acompanhamento
avaliada usando a Escala de Barreira de Preservativos (St. Lawrence, Chapdeline, e outros, 1999)
no início do estudo, 6 e 12 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Angela A. Robertson, Ph.D., Mississippi State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

7 de novembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de outubro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2011

Última verificação

1 de outubro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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