Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowe nastolatki: redukcja ryzyka HIV

19 października 2011 zaktualizowane przez: Angela A. Robertson, PhD, Mississippi State University

Zmniejszenie ryzyka HIV wśród młodych osadzonych kobiet

Ten projekt ocenia skuteczność programu profilaktyki HIV z dorastającymi kobietami osadzonymi w szkole szkoleniowej dla dziewcząt w Mississippi. Uczestnicy zarówno grupy kontrolnej edukacji zdrowotnej, jak i grupy profilaktyki HIV zwiększą wiedzę zdrowotną w wyniku udziału w zajęciach zdrowotnych w czasie odbywania kary pozbawienia wolności. Jednak uczestniczki grupy zajmującej się profilaktyką HIV zwiększą swoje umiejętności stosowania prezerwatyw, asertywności i umiejętności komunikacyjnych w porównaniu z dziewczętami z grupy zajmującej się tylko edukacją zdrowotną. Ponadto, po zwolnieniu ze szkoły szkoleniowej, uczestnicy z grupy profilaktyki HIV będą zgłaszać niższe zachowania ryzykowne seksualne i będą mieli niższy wskaźnik infekcji chlamydią i rzeżączką w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji niż uczestnicy z grupy wyłącznie z edukacją zdrowotną .

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie jest podłużną analizą narażenia na STD/HIV wśród młodocianych przestępców płci żeńskiej w Mississippi, populacji, która jest nieproporcjonalnie Afroamerykańska i ogólnie jest bardziej zagrożona niż nastolatki ze względu na ich skłonność do angażowania się w różne ryzykowne zachowania, wcześniej początek zachowań seksualnych oraz częstsze występowanie zaburzeń psychicznych, zaburzeń związanych z nadużywaniem substancji psychoaktywnych, maltretowania i dysfunkcji rodziny. W oparciu o społeczną teorię poznawczą oraz model Fishera i Fishera (1992) IMB (informacja, motywacja i umiejętności behawioralne), ocenimy interwencję zmniejszającą ryzyko HIV związaną z nadużywaniem narkotyków i porównamy wyniki z warunkiem kontroli informacji o STD/HIV i edukacji zdrowotnej.

Do udziału zostanie zrekrutowanych około 400 kobiet oddanych do państwowej szkoły poprawczej/szkoleniowej dla dziewcząt. Projekt badania będzie się składał z naprzemiennej kohorty/fal po około 50 osób każda. Jednorazowo podawany będzie jeden warunek leczenia z okresem wypłukiwania między kohortami/falami. W ciągu trzech lat połowa badanych otrzyma 18 godzin profilaktyki chorób przenoszonych drogą płciową/HIV, a połowa 18 godzin edukacji zdrowotnej. Wszyscy uczestnicy otrzymają jedną indywidualną sesję doradczą mającą na celu zwiększenie motywacji do zmiany zachowania tuż przed zwolnieniem ze szkoły szkoleniowej. Przed i po interwencji zostaną zmierzone kompetencje społeczne badanych, umiejętności zakładania prezerwatyw oraz wiedza na temat zdrowia. Przed interwencją i po 6-miesięcznym i 12-miesięcznym okresie obserwacji, samoopisowe pomiary używania alkoholu i narkotyków, używania prezerwatyw, ryzykownych zachowań seksualnych oraz miary wiktymizacji, ryzyka partnera, postaw wobec prezerwatyw, poczucia własnej skuteczności i komunikacji do używania prezerwatyw i zmniejszenia ryzyka będą zbierane. Badania moczu w celu wykrycia 2 chorób przenoszonych drogą płciową (chlamydii i rzeżączki) będą również wykonywane przy przyjęciu do Columbia Training School oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

333

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Mississippi
      • Columbia, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39429
        • Columbia Training School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 13 do 17 lat, zaangażowane w Columbia Training School, które wyrażają pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra lub przewlekła choroba fizyczna, która wykluczałaby udział w badaniu, zgodnie z ustaleniami lekarza placówki; umieszczenie w jednostce o maksymalnym bezpieczeństwie; udział w badaniu w trakcie wcześniejszego zobowiązania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening umiejętności
grupa interwencyjna otrzymała informacje, szkolenie motywacyjne i umiejętności: zakładanie prezerwatyw, asertywna komunikacja i rozwiązywanie problemów
18 60-minutowych sesji grupowych plus 1 indywidualna sesja planowania BHP
Aktywny komparator: Edukacja zdrowotna
Grupa porównawcza otrzymała informacje i motywację
18 60-minutowych sesji grupowych plus 1 indywidualna sesja planowania BHP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba partnerów i częstotliwość ryzykownych zachowań seksualnych
Ramy czasowe: w wieku 6 i 12 miesięcy
Zachowania seksualne obejmowały używanie prezerwatyw w ciągu 3 miesięcy przed każdą oceną. Okazje do seksu bez zabezpieczenia (USO) obliczono, odejmując liczbę okazji do stosunku pochwowego i analnego zabezpieczonego prezerwatywą od całkowitej liczby okazji do stosunku pochwowego i analnego. Seks pod wpływem oznacza, ile razy badany zgłosił stosunek seksualny po spożyciu alkoholu lub zażyciu innego środka odurzającego. Bezpieczniejszy seks został sklasyfikowany jako abstynencja seksualna lub konsekwentne używanie prezerwatyw.
w wieku 6 i 12 miesięcy
zakażenie chlamydią lub rzeżączką
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wiedzy o zdrowiu reprodukcyjnym
Ramy czasowe: przed i po interwencji
Oceniana jako liczba poprawnych odpowiedzi na 37 pytań typu treu/false i wielokrotnego wyboru
przed i po interwencji
umiejętność zakładania prezerwatyw
Ramy czasowe: przed i po interwencji
Mierzone przez obserwację, jak uczestnicy nakładają i zdejmują prezerwatywę z modelu prącia i 10-punktowej listy kontrolnej
przed i po interwencji
Umiejętności komunikacyjne
Ramy czasowe: przed i po interwencji
Oceniono podczas trzech scen odgrywania ról, które umieszczają respondenta w sytuacji wysokiego ryzyka związanego z seksem lub używaniem narkotyków i poproszono ich o zareagowanie na serię trzech narastających podpowiedzi, tak jakby sytuacja miała miejsce naprawdę.
przed i po interwencji
Postrzegane bariery w używaniu prezerwatyw
Ramy czasowe: na początku badania, po 6 i 12 miesiącach obserwacji
oceniane za pomocą Skali Bariery Prezerwatywy (St. Lawrence, Chapdeline i in., 1999)
na początku badania, po 6 i 12 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Angela A. Robertson, Ph.D., Mississippi State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj