- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00787696
Terveet teinitytöt: HIV-riskin vähentäminen
HIV-riskin vähentäminen nuorten vangittujen naisten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on pitkittäinen analyysi sukupuolitauti-/HIV-altistumisesta nuorten naisrikollisten keskuudessa Mississippissä, populaatiossa, joka on suhteettoman paljon afroamerikkalaisia ja jossa riski on suurempi kuin nuoret yleensä, koska heillä on taipumus osallistua erilaisiin riskinottokäyttäytymiseen aikaisemmin. seksuaalisen käyttäytymisen alkaminen ja mielenterveyshäiriöiden, päihdehäiriöiden, pahoinpitelyn ja perheen toimintahäiriöiden yleistyminen. Sosiaalisen kognitiivisen teorian ja Fisherin ja Fisherin (1992) IMB-mallin (Information, Motivation and Behavioral skills) perusteella arvioimme huumeiden väärinkäyttöön liittyvän HIV-riskin vähentämistoimenpiteen ja vertaamme tuloksia sukupuolitauti-/HIV-tietoihin ja terveyskasvatuksen valvontaehtoihin.
Noin 400 naista, jotka ovat sitoutuneet valtion kouluun tyttöjen kouluun, rekrytoidaan osallistumaan. Tutkimussuunnitelma koostuu noin 50 kohteen vuorottelevasta kohortista/aalloista. Yksi hoitotila annetaan kerrallaan siten, että kohortin/aaltojen välillä on poistumisjakso. Kolmen vuoden aikana puolet tutkittavista saa 18 tuntia sukupuolitaudin/HIV-ehkäisyä ja puolet 18 tuntia terveyskasvatusta. Kaikki koehenkilöt saavat yhden henkilökohtaisen neuvonnan, joka on suunniteltu lisäämään motivaatiota käyttäytymisen muutoksiin juuri ennen koulusta vapautumista. Ennen interventiota ja sen jälkeen mitataan koehenkilöiden sosiaalista osaamista, kondomin käyttötaitoja ja terveystietoa. Ennen interventiota ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa, raportoi itse alkoholin ja huumeiden käytöstä, kondomin käytöstä, seksuaalisesta riskikäyttäytymisestä sekä uhriksi joutumisesta, kumppaniriskistä, kondomiasenteista, itsetehokkuudesta ja viestinnästä. kondomin käyttöön ja riskien vähentämiseen kerätään. Virtsatestit kahden sukupuolitaudin (klamydia ja tippuri) havaitsemiseksi tehdään myös Columbia Training Schooliin pääsyn yhteydessä sekä 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mississippi
-
Columbia, Mississippi, Yhdysvallat, 39429
- Columbia Training School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, 13–17-vuotias, sitoutunut Columbia Training Schooliin, joka antaa kirjallisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti tai krooninen fyysinen sairaus, joka estäisi osallistumisen laitoksen lääkärin määräämällä tavalla; sijoitus maksimiturvayksikköön; osallistuminen opiskeluun aikaisemman sitoumuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Taitojen koulutus
interventioryhmä sai tietoa, motivaatiota ja taitojen koulutusta: kondomin käyttö, itsevarma viestintä ja ongelmanratkaisu
|
18 60 minuutin ryhmätuntia sekä 1 henkilökohtainen työterveys- ja turvallisuussuunnittelutunti
|
|
Active Comparator: Terveysopetus
Vertailuryhmä sai tietoa ja motivaatiota
|
18 60 minuutin ryhmätuntia sekä 1 henkilökohtainen työterveys- ja turvallisuussuunnittelutunti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kumppaneiden lukumäärä ja seksuaalisen riskikäyttäytymisen tiheys
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden iässä
|
Seksuaaliseen käyttäytymiseen sisältyi kondomin käyttö kutakin arviointia edeltävien kolmen kuukauden aikana.
Suojaamattomat seksit (USO) laskettiin vähentämällä kondomilla suojattujen emättimen ja peräaukon yhdynnän tilaisuuksien lukumäärä emättimen ja peräaukon yhdynnän kokonaismäärästä.
Seksi vaikutuksen alaisena kertoo kuinka monta kertaa osallistuja ilmoitti olevansa yhdynnässä alkoholin tai muun huumeen käytön jälkeen.
Turvaseksiä luokiteltiin seksuaaliseksi pidättyväksi tai jatkuvaksi kondomin käytöksi.
|
6 ja 12 kuukauden iässä
|
|
klamydia- tai tippuritulehdus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lisääntymisterveystieto
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen interventiota
|
Arvioitu oikeiden vastausten lukumääränä 37 treu/väärä- ja monivalintakysymykseen
|
ennen ja jälkeen interventiota
|
|
kondomin käyttötaitoa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen interventiota
|
Mitattu tarkkailemalla, että osallistujat asettavat ja poistavat kondomin penismallista ja 10 kohdan tarkistuslista
|
ennen ja jälkeen interventiota
|
|
Kommunikointitaidot
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen interventiota
|
Arvioitu kolmen roolileikin vinjetin aikana, jotka asettavat vastaajan korkean riskin seksuaaliseen tai huumeidenkäyttötilanteeseen ja pyysivät häntä vastaamaan kolmeen kärjistyvän kehotteen sarjaan ikään kuin tilanne todella tapahtuisi.
|
ennen ja jälkeen interventiota
|
|
Havaitut esteet kondomin käytölle
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Arvioitu kondomiesteasteikolla (St.
Lawrence, Chapdeline et ai., 1999)
|
lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Angela A. Robertson, Ph.D., Mississippi State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DA17509-4
- R01DA017509 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .