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健康的少女:降低感染艾滋病毒的风险

2011年10月19日 更新者:Angela A. Robertson, PhD、Mississippi State University

降低年轻被监禁女性的艾滋病毒风险

该项目评估了针对密西西比女子培训学校被监禁的少女的 HIV 预防计划的效果。 健康教育对照组和 HIV 预防组的参与者都将通过在监禁期间参加健康课程而增加健康知识。 然而,相对于仅健康教育组的女孩,HIV 预防组的参与者将提高安全套使用、自信和沟通技巧。 此外,从培训学校出院后,HIV 预防组的参与者将报告较低的性风险行为,并且在 12 个月的随访期间感染衣原体和淋病的比率低于仅健康教育组的参与者.

研究概览

详细说明

这项研究是对密西西比州青少年女性罪犯接触性病/艾滋病毒的纵向分析,该人群中非裔美国人比例过高,并且由于她们更早从事各种冒险行为的倾向而比一般青少年面临更高的风险性行为的发生,以及精神障碍、药物滥用障碍、虐待和家庭功能障碍的更普遍。 基于社会认知理论和 Fisher 和 Fisher (1992) IMB(信息、动机和行为技能)模型,我们将评估与药物滥用相关的 HIV 风险降低干预措施,并将结果与​​ STD/HIV 信息和健康教育控制条件进行比较。

将招募大约 400 名致力于国立女子管教所/培训学校的女性参与。 研究设计将包括交替队列/波,每个大约 50 名受试者。 一次将施用一种治疗条件,在群组/波次之间有清除期。 在三年期间,一半的受试者将接受 18 小时的 STD/HIV 预防,另一半将接受 18 小时的健康教育。 所有受试者都将接受一次单独的咨询课程,旨在增强从培训学校释放之前改变行为的动机。 干预前后,将测量受试者的社交能力技能、安全套使用技能和健康知识。 干预前以及 6 个月和 12 个月的随访时,酒精和药物使用、安全套使用、性危险行为的自我报告措施,以及受害措施、伴侣风险、安全套态度、自我效能和相关沟通将收集安全套使用和降低风险的信息。 用于检测 2 种性病(衣原体和淋病)的尿检也将在哥伦比亚培训学校入学时以及 6 个月和 12 个月的随访中进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

333

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Mississippi
      • Columbia、Mississippi、美国、39429
        • Columbia Training School

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 女性,年龄 13 至 17 岁,就读于提供书面知情同意书的哥伦比亚培训学校。

排除标准:

  • 设施医生确定会妨碍参与的急性或慢性身体疾病;安置在最高安全单位;先前承诺期间的研究参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:技能培训
干预组接受了信息、动机和技能培训:安全套应用、自信的沟通和解决问题
18 节 60 分钟的小组课程加上 1 节个人健康和安全规划课程
有源比较器:健康教育
对照组收到的信息和动机
18 节 60 分钟的小组课程加上 1 节个人健康和安全规划课程

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
性伴侣的数量和危险性行为的频率
大体时间:在 6 和 12 个月时
性行为包括每次评估前 3 个月内的安全套使用情况。 无保护性交次数 (USOs) 的计算方法是从阴道和肛交次数总数中减去有安全套保护的阴道和肛交次数。 影响下的性行为是参与者在饮酒或使用其他药物后报告性交的次数。 更安全的性行为被归类为性禁欲或持续使用安全套。
在 6 和 12 个月时
感染衣原体或淋病
大体时间:一年
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生殖健康知识
大体时间:干预前后
评估为 37 个 treu/false 和多项选择题的正确答案数
干预前后
安全套使用技巧
大体时间:干预前后
通过观察参与者从阴茎模型和 10 项清单中应用和移除安全套来测量
干预前后
沟通技巧
大体时间:干预前后
在三个角色扮演小插曲中进行评估,这些小插曲将受访者置于高风险的性行为或吸毒情况中,并要求他们对一系列三个不断升级的提示做出反应,就好像情况确实发生了一样。
干预前后
使用安全套的感知障碍
大体时间:基线、6 个月和 12 个月的随访
使用安全套屏障量表 (St. Lawrence, Chapdeline, et al., 1999)
基线、6 个月和 12 个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Angela A. Robertson, Ph.D.、Mississippi State University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年9月1日

初级完成 (实际的)

2008年12月1日

研究完成 (实际的)

2009年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年11月6日

首先提交符合 QC 标准的

2008年11月6日

首次发布 (估计)

2008年11月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年10月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年10月19日

最后验证

2011年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

HIV感染/艾滋病的临床试验

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