Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sunde teenagepiger: HIV-risikoreduktion

19. oktober 2011 opdateret af: Angela A. Robertson, PhD, Mississippi State University

HIV-risikoreduktion blandt unge fængslede kvinder

Dette projekt vurderer effektiviteten af ​​et HIV-forebyggelsesprogram med unge kvinder, der er fængslet i Mississippis træningsskole for piger. Deltagere i både sundhedspædagogisk kontrolgruppe og hiv-forebyggende gruppe vil øge sundhedsviden som følge af deres deltagelse i sundhedsklasserne, mens de er fængslet. Deltagere i HIV-forebyggelsesgruppen vil dog øge deres kondomanvendelse, selvsikkerhed og kommunikationsevner i forhold til piger i gruppen, der kun er sundhedsundervisning. Derudover vil deltagere i hiv-forebyggelsesgruppen efter frigivelse fra træningsskolen rapportere lavere seksuel risikoadfærd og vil have lavere infektionsrater med klamydia og gonoré i løbet af den 12-måneders opfølgningsperiode end deltagere i gruppen med kun sundhedsuddannelse. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en longitudinel analyse af STD/HIV-eksponering blandt unge kvindelige lovovertrædere i Mississippi, en befolkning, der er uforholdsmæssigt afroamerikanske og i højere risiko end teenagere generelt på grund af deres tilbøjelighed til at engagere sig i en række risikovillig adfærd, tidligere indtræden af ​​seksuel adfærd og den større udbredelse af psykiske lidelser, misbrugsforstyrrelser, mishandling og familiedysfunktion. Baseret på social kognitiv teori og Fisher og Fishers (1992) IMB (Information, Motivation, and Behavioural skills) model, vil vi evaluere en stofmisbrugsrelateret HIV-risikoreduktionsintervention og sammenligne resultater med en STD/HIV informations- og sundhedsuddannelseskontroltilstand.

Ca. 400 kvinder, der er engageret i statens reformatoriske skole/uddannelsesskole for piger, vil blive rekrutteret til deltagelse. Forskningsdesignet vil bestå af skiftende kohorte/bølger på omkring 50 forsøgspersoner hver. En behandlingstilstand vil blive administreret ad gangen med en udvaskningsperiode mellem kohorte/bølger. Over en treårig periode vil halvdelen af ​​fagene få 18 timers STD/HIV-forebyggelse og halvdelen 18 timers sundhedsuddannelse. Alle forsøgspersoner vil modtage en individuel rådgivningssession designet til at øge motivationen for adfærdsændring lige før frigivelse fra træningsskolen. Før og efter interventionen vil forsøgspersonernes sociale kompetencefærdigheder, kondomanvendelsesfærdigheder og sundhedsviden blive målt. Før intervention og ved 6-måneders og 12-måneders opfølgning, selvrapporterende mål for alkohol- og stofbrug, kondombrug, seksuel risikoadfærd og mål for offer, partnerrisiko, kondomholdninger, self-efficacy og kommunikationsrelateret til kondombrug og risikoreduktion vil blive indsamlet. Urinprøver til påvisning af 2 kønssygdomme (chlamydia og gonoré) vil også blive udført ved optagelse på Columbia Training School og ved 6-måneders og 12-måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

333

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Mississippi
      • Columbia, Mississippi, Forenede Stater, 39429
        • Columbia Training School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde, i alderen 13 til 17 år, forpligtet til Columbia Training School, som giver skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut eller kronisk fysisk sygdom, der ville udelukke deltagelse som bestemt af facilitetens læge; placering i maksimal sikkerhedsenhed; studiedeltagelse under et forudgående engagement

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Færdighedstræning
interventionsgruppen modtog information, motivation og færdighedstræning: kondomansøgning, assertiv kommunikation & problemløsning
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsmæssig HIV/STD risikoreduktion
18 60-minutters gruppesessioner plus 1 individuel planlægning af sundhed og sikkerhed
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelse
Sammenligningsgruppen modtog information og motivation
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsmæssig HIV/STD risikoreduktion
18 60-minutters gruppesessioner plus 1 individuel planlægning af sundhed og sikkerhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal partnere og hyppighed af seksuel risikoadfærd
Tidsramme: ved 6 og 12 måneder
Seksuel adfærd inkluderede kondombrug i de 3 måneder forud for hver vurdering. Ubeskyttede seksuelle lejligheder (USO'er) blev beregnet ved at trække antallet af kondombeskyttede vaginale og anale samleje lejligheder fra det samlede antal vaginale og anale samleje lejligheder. Sex under påvirkning er det antal gange, deltageren har rapporteret om samleje efter at have drukket alkohol eller brugt et andet stof. Sikker sex blev kategoriseret som seksuelt afholdende eller konsekvent kondombrug.
ved 6 og 12 måneder
infektion med klamydia eller gonoré
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
viden om reproduktiv sundhed
Tidsramme: før og efter indgreb
Vurderet som antallet af rigtige svar på 37 treu/falske og multiple choice-spørgsmål
før og efter indgreb
evne til at anvende kondom
Tidsramme: før og efter indgreb
Målt ved at observere deltagerne påføre og fjerne et kondom fra en penismodel og en tjekliste med 10 punkter
før og efter indgreb
Kommunikationsegenskaber
Tidsramme: før og efter indgreb
Vurderet i løbet af tre rollespilsvignetter, der placerer respondenten i en højrisikosituation med seksuelt eller stofmisbrug, og bad dem reagere på en række af tre eskalerende tilskyndelser, som om situationen rent faktisk skete.
før og efter indgreb
Opfattede barrierer for kondombrug
Tidsramme: ved baseline, 6 og 12 måneders opfølgning
vurderet ved hjælp af Condom Barrier Scale (St. Lawrence, Chapdeline, et al., 1999)
ved baseline, 6 og 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mississippi State University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Angela A. Robertson, Ph.D., Mississippi State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2008

Først opslået (Skøn)

7. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01DA17509-4
  • R01DA017509 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner