体外受精（IVF）における胚の品質を予測するための一酸化窒素代謝物の使用
2017年12月7日 更新者：Johns Hopkins University
体外受精における胚の品質を予測するための一酸化窒素代謝物の使用
体外受精（IVF）の結果の改善は、複数の胚移植が可能になる過剰な胚の生成によるところが大きい。
残念ながら、これにより多胎妊娠のリスクも増加し、それに関連して母体と新生児の罹患率と死亡率が高まります。
研究者らは、培養初日から培地中の一酸化窒素代謝物の濃度を測定することで最高品質の胚を特定できるため、妊娠の最適な機会を損なうことなく限られた数の胚を移植できると考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
-
Lutherville、Maryland、アメリカ、21093
- Johns Hopkins Fertility Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～37年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 21～37歳
- 女性
- 過去の体外受精サイクルの失敗が 2 回未満である
除外基準:
- 3日目 FSH >9.9
- 回収された成熟卵母細胞が 8 個未満
- 受精後2日目の正常受精胚が8個未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：3日目の移動
このアームの被験者は、受精の3日後に2個の胚を移植されます。
胚は、培地中の一酸化窒素代謝物の濃度に基づいて選択されます。
|
被験者はランダムに 2 つのアームに割り当てられます。
グループ 1 では、一酸化窒素濃度に基づいて 3 日目に 2 つの胚が移植されます。
グループ 2 には、形態学的基準に基づいて 5 日目に 2 つの胚が移植されます。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：5日目の移動
被験者は、形態学的基準に基づいて胚を選択し、受精後5日目に2つの胚を移植されます。
|
被験者は受精後5日目に胚移植を受けます。
移植する胚の選択は、形態学的基準に基づいて行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
胚移植後1か月で妊娠可能な被験者の割合
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
胚移植後 1 か月後に生存可能な胚が 2 個を超える被験者の割合
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Lisa A Kolp, M.D.、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2009年10月1日
研究の完了 (実際)
2009年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月10日
最初の投稿 (見積もり)
2008年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月7日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。