Uso dei metaboliti dell'ossido nitrico per prevedere la qualità dell'embrione nella fecondazione in vitro (IVF)
7 dicembre 2017 aggiornato da: Johns Hopkins University
Uso dei metaboliti dell'ossido nitrico per prevedere la qualità dell'embrione nella fecondazione in vitro
I miglioramenti nei risultati della fecondazione in vitro (IVF) sono stati in gran parte dovuti alla generazione di embrioni in eccesso che hanno consentito il trasferimento multiplo di embrioni.
Purtroppo questo ha anche aumentato il rischio di gravidanze multiple con morbilità e mortalità materna e neonatale associate.
I ricercatori ritengono che la concentrazione di metaboliti dell'ossido nitrico misurata nel mezzo di coltura dal primo giorno di coltura possa identificare gli embrioni della migliore qualità consentendoci di trasferire un numero limitato di embrioni senza compromettere la possibilità ottimale di gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Lutherville, Maryland, Stati Uniti, 21093
- Johns Hopkins Fertility Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 37 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 21-37
- Femmina
- Meno di due precedenti cicli di fecondazione in vitro non riusciti
Criteri di esclusione:
- Giorno 3 FSH >9,9
- Recuperati meno di 8 ovociti maturi
- Meno di 8 embrioni normalmente fecondati il giorno 2 dopo la fecondazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Giorno 3 trasferimento
I soggetti in questo braccio avranno due embrioni trasferiti tre giorni dopo la fecondazione.
Gli embrioni saranno selezionati in base alla concentrazione di metaboliti di ossido nitrico nel mezzo di coltura.
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I soggetti saranno assegnati in modo casuale ai due bracci.
Il gruppo 1 avrà due embrioni trasferiti il giorno 3 in base alla concentrazione di ossido nitrico.
Il gruppo 2 avrà due embrioni trasferiti il giorno 5 in base a criteri morfologici.
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ACTIVE_COMPARATORE: Trasferimento del 5° giorno
I soggetti avranno due embrioni trasferiti il giorno 5 dopo la fecondazione con selezione degli embrioni basata su criteri morfologici.
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I soggetti avranno il trasferimento dell'embrione il giorno 5 dopo la fecondazione.
La selezione degli embrioni da trasferire sarà basata su criteri morfologici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentuale di soggetti con gravidanza vitale un mese dopo il trasferimento dell'embrione
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentuale di soggetti con > 2 embrioni vitali un mese dopo il trasferimento embrionale
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa A Kolp, M.D., Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2008
Primo Inserito (STIMA)
11 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NA_00013752
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