Využití metabolitů oxidu dusnatého k predikci kvality embrya při oplodnění in vitro (IVF)
7. prosince 2017 aktualizováno: Johns Hopkins University
Využití metabolitů oxidu dusnatého k predikci kvality embryí při oplodnění in vitro
Zlepšení výsledků in-vitro fertilizace (IVF) bylo z velké části způsobeno generováním přebytečných embryí umožňujících vícenásobný přenos embryí.
Bohužel to také zvýšilo riziko vícečetného těhotenství s přidruženou mateřskou a neonatální morbiditou a mortalitou.
Výzkumníci se domnívají, že koncentrace metabolitů oxidu dusnatého měřená v kultivačním médiu od prvního dne kultivace může identifikovat nejkvalitnější embrya, což nám umožní přenést omezený počet embryí, aniž by byla ohrožena optimální šance na otěhotnění.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Lutherville, Maryland, Spojené státy, 21093
- Johns Hopkins Fertility Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 37 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 21-37
- ženský
- Méně než dva předchozí neúspěšné cykly IVF
Kritéria vyloučení:
- Den 3 FSH >9,9
- Bylo získáno méně než 8 zralých oocytů
- Méně než 8 normálně oplodněných embryí 2. den po oplodnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Den 3 transfer
Subjektům v tomto rameni se tři dny po oplodnění přenesou dvě embrya.
Embrya budou vybrána na základě koncentrace metabolitů oxidu dusnatého v kultivačním médiu.
|
Subjekty budou náhodně rozděleny do dvou ramen.
Skupina 1 bude mít dvě embrya přenesená 3. den na základě koncentrace oxidu dusnatého.
Skupina 2 bude mít dvě embrya přenesená v den 5 na základě morfologických kritérií.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Den 5 transfer
Subjektům budou přenesena dvě embrya 5. den po oplodnění s výběrem embryí na základě morfologických kritérií.
|
Subjekty budou mít embryo transfer v den 5 po oplodnění.
Výběr embryí k transferu bude založen na morfologických kritériích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento subjektů s životaschopným těhotenstvím jeden měsíc po embryotransferu
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento subjektů s > 2 životaschopnými embryi jeden měsíc po embryotransferu
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa A Kolp, M.D., Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2008
První zveřejněno (ODHAD)
11. listopadu 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NA_00013752
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .