Användning av kväveoxidmetaboliter för att förutsäga embryokvalitet vid provrörsbefruktning (IVF)
7 december 2017 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Användning av kväveoxidmetaboliter för att förutsäga embryokvalitet vid provrörsbefruktning
Förbättringar av provrörsbefruktningsresultat (IVF) har till stor del berott på genereringen av överskott av embryon som möjliggör multipel embryonöverföring.
Tyvärr har detta också ökat risken för flerbördsgraviditet med tillhörande mödra- och neonatal morbiditet och mortalitet.
Utredarna tror att koncentrationen av kväveoxidmetaboliter som mäts i odlingsmediet från den första odlingsdagen kan identifiera embryon av bästa kvalitet, vilket tillåter oss att överföra ett begränsat antal embryon utan att kompromissa med den optimala chansen för graviditet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Lutherville, Maryland, Förenta staterna, 21093
- Johns Hopkins Fertility Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 37 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 21-37
- Kvinna
- Mindre än två tidigare misslyckade IVF-cykler
Exklusions kriterier:
- Dag 3 FSH >9,9
- Färre än 8 mogna oocyter hämtade
- Färre än 8 normalt befruktade embryon dag 2 efter befruktningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dag 3 transfer
Försökspersoner i denna arm kommer att få två embryon överförda tre dagar efter befruktning.
Embryon kommer att väljas baserat på koncentrationen av kväveoxidmetaboliter i odlingsmediet.
|
Ämnen kommer att tilldelas slumpmässigt till de två armarna.
Grupp 1 kommer att ha två embryon överförda på dag 3 baserat på kväveoxidkoncentration.
Grupp 2 kommer att ha två embryon överförda på dag 5 baserat på morfologiska kriterier.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dag 5 transfer
Försökspersonerna kommer att få två embryon överförda på dag 5 efter befruktning med urval av embryon baserat på morfologiska kriterier.
|
Försökspersonerna kommer att ha embryoöverföring på dag 5 efter befruktning.
Urval av embryon som ska överföras kommer att baseras på morfologiska kriterier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel försökspersoner med livskraftig graviditet en månad efter embryoöverföring
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel försökspersoner med > 2 livsdugliga embryon en månad efter embryoöverföring
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lisa A Kolp, M.D., Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2008
Första postat (UPPSKATTA)
11 november 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NA_00013752
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .