- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00788619
Uso de metabolitos de óxido nítrico para predecir la calidad del embrión en la fertilización in vitro (FIV)
7 de diciembre de 2017 actualizado por: Johns Hopkins University
Uso de Metabolitos de Óxido Nítrico para Predecir la Calidad Embrionaria en Fertilización In Vitro
Las mejoras en los resultados de la fertilización in vitro (FIV) se han debido en gran parte a la generación de embriones en exceso que permiten la transferencia de múltiples embriones.
Desafortunadamente, esto también ha aumentado el riesgo de embarazo múltiple con morbilidad y mortalidad materna y neonatal asociadas.
Los investigadores creen que la concentración de metabolitos de óxido nítrico medidos en el medio de cultivo desde el primer día de cultivo puede identificar los embriones de mejor calidad permitiéndonos transferir un número limitado de embriones sin comprometer la posibilidad óptima de embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
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Lutherville, Maryland, Estados Unidos, 21093
- Johns Hopkins Fertility Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 37 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 21-37
- Femenino
- Menos de dos ciclos anteriores de FIV sin éxito
Criterio de exclusión:
- Día 3 FSH >9,9
- Menos de 8 ovocitos maduros recuperados
- Menos de 8 embriones normalmente fertilizados en el día 2 después de la fertilización
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Traslado día 3
A los sujetos de este brazo se les transferirán dos embriones tres días después de la fertilización.
Los embriones se seleccionarán en función de la concentración de metabolitos de óxido nítrico en el medio de cultivo.
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Los sujetos se asignarán al azar a los dos brazos.
Al grupo 1 se le transferirán dos embriones el día 3 según la concentración de óxido nítrico.
Al grupo 2 se le transferirán dos embriones el día 5 según criterios morfológicos.
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COMPARADOR_ACTIVO: Traslado día 5
A los sujetos se les transferirán dos embriones el día 5 después de la fertilización con una selección de embriones basada en criterios morfológicos.
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Los sujetos tendrán transferencia de embriones el día 5 después de la fertilización.
La selección de los embriones a transferir se basará en criterios morfológicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Porcentaje de sujetos con embarazo viable un mes después de la transferencia embrionaria
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Porcentaje de sujetos con > 2 embriones viables un mes después de la transferencia de embriones
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa A Kolp, M.D., Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NA_00013752
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .