- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00788619
Verwendung von Stickoxid-Metaboliten zur Vorhersage der Embryonenqualität bei der In-vitro-Fertilisation (IVF)
7. Dezember 2017 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Verwendung von Stickoxid-Metaboliten zur Vorhersage der Embryonenqualität bei der In-vitro-Fertilisation
Verbesserungen bei den Ergebnissen der In-vitro-Fertilisation (IVF) sind größtenteils auf die Erzeugung überschüssiger Embryonen zurückzuführen, die den Transfer mehrerer Embryonen ermöglichen.
Leider hat dies auch das Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft mit der damit verbundenen Morbidität und Mortalität bei Müttern und Neugeborenen erhöht.
Die Forscher glauben, dass die Konzentration der Stickoxid-Metaboliten, die im Kulturmedium ab dem ersten Tag der Kultur gemessen wird, die Embryonen mit der besten Qualität identifizieren kann, sodass wir eine begrenzte Anzahl von Embryonen übertragen können, ohne die optimale Chance auf eine Schwangerschaft zu gefährden.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Lutherville, Maryland, Vereinigte Staaten, 21093
- Johns Hopkins Fertility Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 37 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 21–37
- Weiblich
- Weniger als zwei vorherige erfolglose IVF-Zyklen
Ausschlusskriterien:
- Tag 3 FSH >9,9
- Es wurden weniger als 8 reife Eizellen entnommen
- Weniger als 8 normal befruchtete Embryonen am Tag 2 nach der Befruchtung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Transfer am 3. Tag
Den Probanden in diesem Arm werden drei Tage nach der Befruchtung zwei Embryonen übertragen.
Die Auswahl der Embryonen erfolgt anhand der Konzentration der Stickoxid-Metaboliten im Kulturmedium.
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Die Probanden werden zufällig den beiden Armen zugeordnet.
In Gruppe 1 werden am dritten Tag zwei Embryonen übertragen, basierend auf der Stickoxidkonzentration.
In Gruppe 2 werden am 5. Tag basierend auf morphologischen Kriterien zwei Embryonen übertragen.
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ACTIVE_COMPARATOR: Transfer am 5. Tag
Den Probanden werden am Tag 5 nach der Befruchtung zwei Embryonen übertragen, wobei die Auswahl der Embryonen auf der Grundlage morphologischer Kriterien erfolgt.
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Die Probanden erhalten am 5. Tag nach der Befruchtung einen Embryotransfer.
Die Auswahl der zu übertragenden Embryonen erfolgt anhand morphologischer Kriterien.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Probanden mit lebensfähiger Schwangerschaft einen Monat nach dem Embryotransfer
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Prozentsatz der Probanden mit > 2 lebensfähigen Embryonen einen Monat nach dem Embryotransfer
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lisa A Kolp, M.D., Johns Hopkins University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
11. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NA_00013752
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