- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00788619
Brug af nitrogenoxidmetabolitter til at forudsige embryokvalitet ved in-vitro-fertilisering (IVF)
7. december 2017 opdateret af: Johns Hopkins University
Brug af nitrogenoxidmetabolitter til forudsigelse af embryokvalitet ved in vitro-befrugtning
Forbedringer i resultaterne af in-vitro-fertilisering (IVF) har i vid udstrækning været på grund af generering af overskydende embryoner, hvilket muliggør multipel embryooverførsel.
Desværre har dette også øget risikoen for flerfoldsgraviditet med tilhørende morbiditet og mortalitet hos mødre og neonatal.
Efterforskerne mener, at koncentrationen af nitrogenoxidmetabolitter målt i dyrkningsmediet fra den første dyrkningsdag kan identificere de bedste kvalitetsembryoner, hvilket giver os mulighed for at overføre et begrænset antal embryoner uden at gå på kompromis med den optimale chance for graviditet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Lutherville, Maryland, Forenede Stater, 21093
- Johns Hopkins Fertility Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 37 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 21-37
- Kvinde
- Mindre end to tidligere mislykkede IVF-cyklusser
Ekskluderingskriterier:
- Dag 3 FSH >9,9
- Færre end 8 modne oocytter blev hentet
- Færre end 8 normalt befrugtede embryoner på dag 2 efter befrugtning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dag 3 overførsel
Forsøgspersoner i denne arm vil have to embryoner overført tre dage efter befrugtning.
Embryoer vil blive udvalgt baseret på koncentrationen af nitrogenoxidmetabolitter i dyrkningsmediet.
|
Emner vil blive tilfældigt tildelt de to arme.
Gruppe 1 vil have to embryoner overført på dag 3 baseret på nitrogenoxidkoncentration.
Gruppe 2 vil have to embryoner overført på dag 5 baseret på morfologiske kriterier.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dag 5 overførsel
Forsøgspersoner vil få overført to embryoner på dag 5 efter befrugtning med udvælgelse af embryoner baseret på morfologiske kriterier.
|
Forsøgspersoner vil have embryooverførsel på dag 5 efter befrugtning.
Udvælgelse af embryoner til overførsel vil være baseret på morfologiske kriterier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af forsøgspersoner med levedygtig graviditet en måned efter embryooverførsel
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af forsøgspersoner med > 2 levedygtige embryoner en måned efter embryooverførsel
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa A Kolp, M.D., Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2008
Først opslået (SKØN)
11. november 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NA_00013752
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .