Wykorzystanie metabolitów tlenku azotu do przewidywania jakości zarodka w zapłodnieniu in vitro (IVF)
7 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Wykorzystanie metabolitów tlenku azotu do przewidywania jakości zarodka w zapłodnieniu in vitro
Poprawa wyników zapłodnienia in vitro (IVF) była w dużej mierze spowodowana generowaniem nadmiaru zarodków, co pozwala na wielokrotny transfer zarodków.
Niestety zwiększyło to również ryzyko ciąży mnogiej z towarzyszącą chorobowością i śmiertelnością matek i noworodków.
Badacze uważają, że stężenie metabolitów tlenku azotu mierzone w pożywce hodowlanej od pierwszego dnia hodowli może identyfikować zarodki najlepszej jakości, co pozwala na transfer ograniczonej liczby zarodków bez zmniejszania optymalnych szans na zajście w ciążę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Lutherville, Maryland, Stany Zjednoczone, 21093
- Johns Hopkins Fertility Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 37 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 21-37 lat
- Kobieta
- Mniej niż dwa poprzednie nieudane cykle IVF
Kryteria wyłączenia:
- Dzień 3 FSH >9,9
- Pobrano mniej niż 8 dojrzałych komórek jajowych
- Mniej niż 8 normalnie zapłodnionych zarodków w 2 dniu po zapłodnieniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Transfer dnia 3
Osobnikom w tej grupie zostaną przeniesione dwa zarodki trzy dni po zapłodnieniu.
Zarodki zostaną wybrane na podstawie stężenia metabolitów tlenku azotu w pożywce hodowlanej.
|
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do obu ramion.
W grupie 1 zostaną przeniesione dwa zarodki w dniu 3 na podstawie stężenia tlenku azotu.
W grupie 2 zostaną przeniesione dwa zarodki w dniu 5 na podstawie kryteriów morfologicznych.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Transfer dnia 5
Osobnikom zostaną przeniesione dwa zarodki w dniu 5 po zapłodnieniu z selekcją zarodków na podstawie kryteriów morfologicznych.
|
Pacjentki będą miały transfer zarodków w 5 dniu po zapłodnieniu.
Wybór zarodków do transferu będzie oparty na kryteriach morfologicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentek z żywotną ciążą miesiąc po transferze zarodka
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentek z > 2 żywotnymi zarodkami miesiąc po transferze zarodków
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa A Kolp, M.D., Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 listopada 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NA_00013752
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .