- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00788619
Typpioksidin aineenvaihduntatuotteiden käyttö alkion laadun ennustamiseen in vitro -hedelmöityksessä (IVF)
torstai 7. joulukuuta 2017 päivittänyt: Johns Hopkins University
Typpioksidin aineenvaihduntatuotteiden käyttö alkionlaadun ennustamiseen in vitro -hedelmöityksessä
Parannukset koeputkihedelmöityksen (IVF) tuloksissa ovat suurelta osin johtuneet ylimääräisten alkioiden syntymisestä, mikä mahdollistaa useiden alkioiden siirron.
Valitettavasti tämä on myös lisännyt moninkertaisen raskauden riskiä, johon liittyy äitien ja vastasyntyneiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Tutkijat uskovat, että typpioksidin aineenvaihduntatuotteiden pitoisuudet, jotka mitataan viljelyalustassa ensimmäisestä viljelypäivästä lähtien, voivat tunnistaa laadukkaimmat alkiot, jolloin voimme siirtää rajoitetun määrän alkioita vaarantamatta optimaalista mahdollisuutta tulla raskaaksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Lutherville, Maryland, Yhdysvallat, 21093
- Johns Hopkins Fertility Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 37 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21-37
- Nainen
- Alle kaksi edellistä epäonnistunutta IVF-sykliä
Poissulkemiskriteerit:
- Päivä 3 FSH >9.9
- Alle 8 kypsää munasolua haettiin
- Alle 8 normaalisti hedelmöitettyä alkiota päivänä 2 hedelmöityksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Päivä 3 siirto
Tämän käsivarren koehenkilöille siirretään kaksi alkiota kolme päivää hedelmöityksen jälkeen.
Alkiot valitaan typpioksidin metaboliittien pitoisuuden perusteella elatusaineessa.
|
Aiheet jaetaan satunnaisesti molempiin käsiin.
Ryhmälle 1 siirretään kaksi alkiota päivänä 3 typpioksidipitoisuuden perusteella.
Ryhmälle 2 siirretään kaksi alkiota päivänä 5 morfologisten kriteerien perusteella.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Päivä 5 siirto
Koehenkilöille siirretään kaksi alkiota päivänä 5 hedelmöityksen jälkeen valitsemalla alkiot morfologisten kriteerien perusteella.
|
Koehenkilöille suoritetaan alkionsiirto päivänä 5 hedelmöityksen jälkeen.
Siirrettävien alkioiden valinta perustuu morfologisiin kriteereihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla on elinkelpoinen raskaus kuukauden kuluttua alkionsiirrosta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla on > 2 elinkelpoista alkiota kuukauden kuluttua alkionsiirrosta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa A Kolp, M.D., Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. marraskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 11. marraskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 11. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA_00013752
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .