Gebruik van stikstofoxidemetabolieten voor het voorspellen van de embryokwaliteit bij in-vitrofertilisatie (IVF)
7 december 2017 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Gebruik van stikstofoxidemetabolieten voor het voorspellen van de embryokwaliteit bij in-vitrofertilisatie
Verbeteringen in de resultaten van in-vitrofertilisatie (IVF) zijn grotendeels te danken aan het genereren van overtollige embryo's waardoor meerdere embryo's kunnen worden teruggeplaatst.
Helaas heeft dit ook het risico op meerlingzwangerschappen verhoogd, met bijbehorende maternale en neonatale morbiditeit en mortaliteit.
De onderzoekers zijn van mening dat de concentratie van stikstofmonoxidemetabolieten gemeten in het kweekmedium vanaf de eerste kweekdag de beste kwaliteit embryo's kan identificeren, waardoor we een beperkt aantal embryo's kunnen terugplaatsen zonder de optimale kans op zwangerschap in gevaar te brengen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Lutherville, Maryland, Verenigde Staten, 21093
- Johns Hopkins Fertility Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 37 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 21-37
- Vrouwelijk
- Minder dan twee eerdere mislukte IVF-cycli
Uitsluitingscriteria:
- Dag 3 FSH >9,9
- Minder dan 8 volwassen eicellen opgehaald
- Minder dan 8 normaal bevruchte embryo's op dag 2 na bevruchting
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dag 3 transfer
Bij proefpersonen in deze arm worden drie dagen na de bevruchting twee embryo's teruggeplaatst.
Embryo's zullen worden geselecteerd op basis van de concentratie van stikstofmonoxidemetabolieten in het kweekmedium.
|
Onderwerpen worden willekeurig toegewezen aan de twee armen.
Groep 1 krijgt op dag 3 twee embryo's teruggeplaatst op basis van de stikstofmonoxideconcentratie.
Groep 2 krijgt op dag 5 twee embryo's teruggeplaatst op basis van morfologische criteria.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dag 5 transfer
Proefpersonen krijgen twee embryo's teruggeplaatst op dag 5 na bevruchting met selectie van embryo's op basis van morfologische criteria.
|
Proefpersonen zullen op dag 5 na de bevruchting een embryotransfer ondergaan.
Selectie van terug te plaatsen embryo's zal gebaseerd zijn op morfologische criteria.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage proefpersonen met levensvatbare zwangerschap één maand na embryotransfer
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage proefpersonen met > 2 levensvatbare embryo's één maand na embryotransfer
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa A Kolp, M.D., Johns Hopkins University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
11 november 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NA_00013752
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .