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Uso de metabólitos de óxido nítrico para prever a qualidade do embrião na fertilização in vitro (FIV)

7 de dezembro de 2017 atualizado por: Johns Hopkins University

Uso de metabólitos de óxido nítrico para prever a qualidade do embrião na fertilização in vitro

As melhorias nos resultados da fertilização in vitro (FIV) devem-se em grande parte à geração de embriões em excesso, permitindo a transferência múltipla de embriões. Infelizmente, isso também aumentou o risco de gravidez múltipla com morbidade e mortalidade materna e neonatal associadas. Os pesquisadores acreditam que a concentração de metabólitos de óxido nítrico medida no meio de cultura desde o primeiro dia de cultivo pode identificar os embriões de melhor qualidade, permitindo-nos transferir um número limitado de embriões sem comprometer a chance ideal de gravidez.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, Estados Unidos, 21093
        • Johns Hopkins Fertility Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 37 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 21-37
  • Fêmea
  • Menos de dois ciclos anteriores de fertilização in vitro sem sucesso

Critério de exclusão:

  • Dia 3 FSH >9,9
  • Menos de 8 oócitos maduros recuperados
  • Menos de 8 embriões normalmente fertilizados no dia 2 após a fertilização

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Transferência do dia 3
Os indivíduos neste braço terão dois embriões transferidos três dias após a fertilização. Os embriões serão selecionados com base na concentração de metabólitos de óxido nítrico no meio de cultura.
Os indivíduos serão alocados aleatoriamente para os dois braços. Grupo 1 terá dois embriões transferidos no dia 3 com base na concentração de óxido nítrico. O grupo 2 terá dois embriões transferidos no dia 5 com base em critérios morfológicos.
ACTIVE_COMPARATOR: Transferência do dia 5
Os indivíduos terão dois embriões transferidos no dia 5 após a fertilização com seleção de embriões com base em critérios morfológicos.
Os indivíduos terão transferência de embriões no dia 5 após a fertilização. A seleção dos embriões para transferência será baseada em critérios morfológicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de indivíduos com gravidez viável um mês após a transferência do embrião
Prazo: 1 mês
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de indivíduos com > 2 embriões viáveis ​​um mês após a transferência de embriões
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa A Kolp, M.D., Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de novembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NA_00013752

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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