- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00788619
Uso de metabólitos de óxido nítrico para prever a qualidade do embrião na fertilização in vitro (FIV)
7 de dezembro de 2017 atualizado por: Johns Hopkins University
Uso de metabólitos de óxido nítrico para prever a qualidade do embrião na fertilização in vitro
As melhorias nos resultados da fertilização in vitro (FIV) devem-se em grande parte à geração de embriões em excesso, permitindo a transferência múltipla de embriões.
Infelizmente, isso também aumentou o risco de gravidez múltipla com morbidade e mortalidade materna e neonatal associadas.
Os pesquisadores acreditam que a concentração de metabólitos de óxido nítrico medida no meio de cultura desde o primeiro dia de cultivo pode identificar os embriões de melhor qualidade, permitindo-nos transferir um número limitado de embriões sem comprometer a chance ideal de gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Maryland
-
Lutherville, Maryland, Estados Unidos, 21093
- Johns Hopkins Fertility Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 37 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 21-37
- Fêmea
- Menos de dois ciclos anteriores de fertilização in vitro sem sucesso
Critério de exclusão:
- Dia 3 FSH >9,9
- Menos de 8 oócitos maduros recuperados
- Menos de 8 embriões normalmente fertilizados no dia 2 após a fertilização
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Transferência do dia 3
Os indivíduos neste braço terão dois embriões transferidos três dias após a fertilização.
Os embriões serão selecionados com base na concentração de metabólitos de óxido nítrico no meio de cultura.
|
Os indivíduos serão alocados aleatoriamente para os dois braços.
Grupo 1 terá dois embriões transferidos no dia 3 com base na concentração de óxido nítrico.
O grupo 2 terá dois embriões transferidos no dia 5 com base em critérios morfológicos.
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Transferência do dia 5
Os indivíduos terão dois embriões transferidos no dia 5 após a fertilização com seleção de embriões com base em critérios morfológicos.
|
Os indivíduos terão transferência de embriões no dia 5 após a fertilização.
A seleção dos embriões para transferência será baseada em critérios morfológicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Porcentagem de indivíduos com gravidez viável um mês após a transferência do embrião
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Porcentagem de indivíduos com > 2 embriões viáveis um mês após a transferência de embriões
Prazo: 1 mês
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa A Kolp, M.D., Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NA_00013752
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