子宮内発育制限（IUGR）を持つ乳児の脳損傷に対する母親のザクロジュースの影響 (POM-1)

この研究は 2 つの個別のフェーズに分かれています。

フェーズ I では、ザクロ果汁から生成された抗酸化物質が通常の健康な妊娠で胎盤を通過するかどうかを評価しました。 20人の女性が登録され、10人は毎日8オンスのザクロジュースを摂取し、残りの10人は毎日ザクロなしの8オンスのプラセボジュースを摂取しました。 血液サンプルは、まず登録時に女性から採取され、次に出産時に女性と臍帯血の両方から採取されました。 これらの血液サンプルを分析して、ザクロ果汁からの抗酸化代謝産物のレベルを測定しました。 この段階は、抗酸化作用のあるザクロ代謝産物の胎盤移行を確認するために設計されました。 その結果、ザクロ代謝産物の胎盤移行が確認されました。 さらに、酸化ストレスの分析のために、12 人の患者 (ザクロ群で 4 人、対照群で 8 人) から胎盤組織が収集されました。 予備的な in vivo 結果は、in vitro の酸化ストレスおよび細胞死アッセイに拡張されました。 胎盤外植片および培養初代ヒト栄養膜細胞を、規定の酸素分圧および化学刺激下でザクロ果汁またはグルコース（対照）に曝露した。 私たちは、出生前にザクロジュースを摂取した後に出産した女性の正期産のヒト胎盤では、対照としてのリンゴジュースと比較して酸化ストレスが減少していることを発見しました。 さらに、ザクロジュースは、低酸素、低酸素模倣剤の塩化コバルト、およびキナーゼ阻害剤スタウロスポリンに曝露された満期絨毛外植片および初代栄養膜培養物において、in vitro 酸化ストレス、アポトーシス、全体的な細胞死を減少させました。 ザクロ果汁に含まれる著名なポリフェノールであるプニカラギンは、培養合胞体栄養膜細胞における酸化ストレスと刺激誘発性アポトーシスを減少させましたが、エラグ酸はそうではありませんでした。

フェーズ II では、子宮内発育制限のある妊娠に焦点を当てます。 参加基準を満たしている場合、女性は登録され、2 つのグループのうち 1 つにランダムに割り当てられます。

治療グループ: このグループの妊娠中の母親は、毎日コップ 8 オンスのザクロ ジュースを飲む計画を開始します。 彼らはコンプライアンスを記録する毎日の日記をつけます。 彼らは、乳児が出産するまでこの毎日の摂取を続けます。

プラセボグループ: これらの女性は、味、カロリー、外観は通常のザクロジュースと一致しますが、ポリフェノールが含まれていない8オンスのザクロフリージュースのプラセボを毎日摂取する計画を開始します。 また、治療グループと同様にコンプライアンスを確実にするために、毎日の摂取量を日記に記録します。 彼らもまた、出産するまでプラセボを摂取し続けることになる。

両グループ: すべての女性は、遵守状況を評価するために毎週追跡調査されます。 詳細な食事履歴は、登録時、妊娠第 3 学期の途中、出産時に女性から収集されます。 さらに、すべての女性は登録時に詳細な社会歴を収集されます。 出産の際、臍帯血は採取され、ポリフェニック成分であるエラグ酸のために送られます。 すべての胎盤材料は正式な病理学的検査に送られ、胎盤損傷のマーカーが分析されます。

臨床的に安定している場合、乳児は脳損傷の可能性を評価するために MRI 検査を受けます。