Vliv mateřské šťávy z granátového jablka na poranění mozku u kojenců s omezením intrauterinního růstu (IUGR) (POM-1)

Tato studie je rozdělena do dvou samostatných fází.

Fáze I hodnotila, zda antioxidanty vyrobené ze šťávy z granátového jablka procházejí placentou u normálních zdravých těhotenství. Bylo zapsáno 20 žen, 10, které budou brát 8 uncí šťávy z granátového jablka denně, a poté 10 dalších, které budou brát 8 uncí placeba šťávy bez granátového jablka denně. Vzorky krve byly nejprve odebrány ženě při zápisu a poté ženě i pupečníkové krvi v době porodu. Tyto krevní vzorky byly analyzovány za účelem měření hladin antioxidačních metabolitů ze šťávy z granátového jablka. Tato fáze byla navržena tak, aby potvrdila placentární přenos antioxidačních metabolitů granátového jablka. Výsledky potvrdily přenos metabolitů granátového jablka placentou. Dále byly odebrány placentární tkáně od 12 pacientek (4 ve skupině s granátovým jablkem a 8 v kontrolní skupině) pro analýzu oxidačního stresu. Předběžné výsledky in vivo byly rozšířeny na testy oxidačního stresu a buněčné smrti in vitro. Placentární explantáty a kultivované primární lidské trofoblasty byly vystaveny šťávě z granátového jablka nebo glukóze (kontrola) za definovaných tenzí kyslíku a chemických stimulů. Zjistili jsme snížený oxidační stres u donošených lidských placent od žen, které porodily po prenatálním požití šťávy z granátového jablka ve srovnání s jablečnou šťávou jako kontrolou. Šťáva z granátového jablka navíc snižovala in vitro oxidační stres, apoptózu a globální buněčnou smrt v termínovaných vilózních explantátech a primárních trofoblastových kulturách vystavených hypoxii, hypoxii napodobujícímu kobaltchloridu a inhibitoru kinázy staurosporinu. Punicalagin, ale ne kyselina ellagová, oba prominentní polyfenoly ve šťávě z granátového jablka, snižovaly oxidační stres a stimulem indukovanou apoptózu v kultivovaných syncytiotrofoblastech.

Fáze II se zaměřuje na těhotenství s omezením intrauterinního růstu. Pokud splní vstupní kritéria, bude žena zařazena a randomizována do 1 ze 2 skupin.

Léčebná skupina: Nastávající matky v této skupině zahájí denní režim 8 oz sklenice šťávy z granátového jablka. Budou si vést denní deník dokumentující jejich dodržování. Budou pokračovat v tomto denním příjmu až do porodu svého dítěte.

Placebo skupina: Tyto ženy začnou denní režim s 8 uncí placeba bez šťávy z granátového jablka, které odpovídá chuti, kaloriím a vzhledu běžné šťávě z granátového jablka, ale postrádá polyfenoly. Budou si také vést deník o denním příjmu, aby pomohli zajistit komplianci podobně jako u léčené skupiny. I oni budou pokračovat v užívání placeba až do doby porodu.

Obě skupiny: Všechny ženy budou sledovány každý týden za účelem posouzení souladu. Podrobná anamnéza diety bude shromážděna od žen v době zařazení do studie, v polovině 3. trimestru a v době porodu. Kromě toho budou mít všechny ženy v době zápisu podrobnou sociální anamnézu. Po porodu bude odebrána pupečníková krev a odeslána pro kyselinu ellagovou, polyfenickou složku. Veškerý placentární materiál bude odeslán na formální patologické vyšetření a analyzován na markery poškození placenty.

Pokud jsou klinicky stabilní, děti podstoupí vyšetření MRI, aby se vyhodnotilo možné poranění mozku.